- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00383773
Endovaskulární chirurgie sítnice pro okluzi centrální retinální žíly
3. října 2006 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Pacienti s okluzí centrální retinální žíly podstoupí vitrektomii, malá jehla o průměru asi 71 mikronů vstoupí do větvené retinální žíly a TPA bude injikována do ucpané žíly.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s okluzí centrální retinální vény trvající méně než 6 měsíců a snížením vidění na 6/21 podstoupí vyšetření OCT a FANG.
Pacientovi bude operována vitrektomie a malou jehlou bude propíchnuta větev retinální žíly a do žíly bude injikován rTPA 200 mcg/ml.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Halpert, MD.
- Telefonní číslo: 00972507874385
- E-mail: halpert@cc.huji.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hadas Lemberg, PhD
- Telefonní číslo: 0097226777572
- E-mail: Ihadas@hadassah.org.il
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- crvo méně než 6 měsíců
- Zraková ostrost menší než 6/21
- Žádná předchozí operace očí kromě šedého zákalu.
Kritéria vyloučení:
- Neovaskularizace sítnice/duhovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zraková ostrost
|
Množství makulárního edému.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael halpert, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1yumbo-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .