- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00383773
Retina endovascularis sebészete központi retina véna elzáródása esetén
2006. október 3. frissítette: Hadassah Medical Organization
A centrális retinális véna elzáródásában szenvedő betegeket vitrectomián hajtják végre, egy körülbelül 71 mikronos kis tű bejut a retina vénába, és TPA-t injektálnak az elzárt vénába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknál a betegeknél, akiknél a centrális retinális véna elzáródása 6 hónapnál rövidebb, és a látásuk 6/21-re csökkent, OCT és FANG vizsgálaton vesznek részt.
A pácienst vitrectomiát operálják, a retina vénáját kis tűvel átszúrják, és 200 mcg/ml rTPA-t fecskendeznek a vénába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Halpert, MD.
- Telefonszám: 00972507874385
- E-mail: halpert@cc.huji.ac.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hadas Lemberg, PhD
- Telefonszám: 0097226777572
- E-mail: Ihadas@hadassah.org.il
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- crvo kevesebb, mint 6 hónap
- A látásélesség kevesebb, mint 6/21
- Nincs előzetes szemműtét, kivéve a szürkehályogot.
Kizárási kritériumok:
- Retina/iris neovaszkularizáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Látásélesség
|
A makula ödéma mennyisége.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael halpert, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1yumbo-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .