Definování klinické užitečnosti screeningu EBV protilátek k identifikaci jedinců vnímavých k nasofaryngeálnímu karcinomu (NPC) v rámci vysoce rizikových, multiplexních rodin NPC

Účelem této navrhované studie je vyhodnotit klinickou užitečnost testování sérových EBV protilátek pro identifikaci jedinců se zvýšeným rizikem nazofaryngeálního karcinomu (NPC) v rámci vysoce rizikových NPC multiplexních rodin.

2 394 nepostižených jedinců z tchajwanských rodin, u kterých byla diagnostikována NPC u dvou nebo více příbuzných, bylo identifikováno a odebráno vzorků v rámci pokračující spolupráce na identifikaci genetických faktorů spojených s vývojem NPC. Sérum těchto jedinců bylo testováno na tři protilátky proti EBV (VCA IgA, EBNA1 IgA a anti-DNáza), o kterých je známo, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem prevalence a incidentu NPC ve studiích obecné populace. Výsledky testování naší studované populace ukazují, že zjevně zdraví jedinci z vysoce rizikových multiplexních rodin mají téměř trojnásobné zvýšení prevalence protilátek proti EBV ve srovnání s prevalencí protilátek proti EBV pozorovanou v obecné komunitě pro stejné markery EBV. Klinické důsledky tohoto zjevného zvýšení reaktivity protilátek proti EBV však dosud nejsou známy.

Proto navrhujeme vyhodnotit, zda jedinci v naší dříve provedené vysoce rizikové rodinné studii se zvýšenými hladinami protilátek EBV mají zvýšené riziko výskytu NPC. Jednotlivé markery (VCA IgA, EBNIA1 IgA a anti-DNázové protilátky) a kombinace markerů budou hodnoceny za účelem stanovení jejich účinnosti jako screeningových testů na riziko NPC u vysoce rizikových multiplexních rodin.

Abychom dosáhli tohoto cíle, navrhujeme pozvat 2 394 nepostižených jedinců z naší studie multiplexních rodin, definovaných jako rodiny s větším nebo rovným 2 NPC. V důsledku našeho náborového úsilí očekáváme, že se přibližně 1 600 subjektů zúčastní vyšetření uší, nosu a krku (ENT) odborným otolaryngologem, aby se zjistilo, zda některý z těchto jedinců má okultní nebo symptomatickou NPC. Budeme korelovat tři screeningové testy protilátek EBV provedené v době počátečního náboru do naší rodinné studie s detekcí NPC v období mezi počátečním náborem do rodinné studie a současnou studií (medián doby mezi původním testováním protilátek EBV a klinickým hodnocením = 5,5 roky; rozsah = méně než 1 rok - 10 let).

Kromě histopatologických vzorků odebraných pro diagnostiku NPC budou účastníci této studie požádáni, aby souhlasili se stručným dotazníkem o rizikovém faktoru a darovali krev, sliny, výtěr z nosohltanu, tkáň nosohltanu a moč pro budoucí studie.

Neexistuje žádný uznávaný protokol klinické léčby pro screening nepostižených členů z rodin s vysokým rizikem rozvoje NPC. Výsledky této studie mají potenciál významně ovlivnit klinický management a sledování jedinců s rodinnou anamnézou NPC.