Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a zadržování vápníku z mořských produktů

19. července 2016 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen
Účelem studie je určit příjem vápníku z rybí kostní moučky z lososa a tresky u 12 zdravých dobrovolníků. Testovací jídlo označené stopovým množstvím radioaktivního izotopu vápníku (Ca47) bude podáno po celonočním hladovění a retence vápníku v celém těle bude měřena 13., 21. a 24. den po testovacím jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Doposud byla věnována malá pozornost využívání vedlejších mořských produktů z odvětví rybolovu. Vápník v rybách se nachází hlavně v kostech a kůži. Vedlejší produkty z těchto zdrojů jsou omezeny na výrobu želatiny. Za dobrý zdroj vápníku jsou tradičně považovány malé ryby, které lze konzumovat celé s kostí. Donedávna nebyla biologická dostupnost tohoto vápníku známa. Dvě nedávné studie z Dánska ukázaly, že absorpce vápníku z malých ryb s měkkými kostmi byla srovnatelná s odstředěným mlékem jak u potkanů, tak u lidí.

Potraviny obohacené vápníkem budou pravděpodobně hrát důležitou roli v pomoci spotřebitelům dosáhnout požadavků na vápník zaměřených na snížení rizika rozvoje osteoporózy. Experimentální důkazy ukazují pozitivní vliv suplementace vápníku na kostní minerály u dětí a kombinovaná suplementace vápníkem a vitaminem D vedla ke snížení ztráty kostní hmoty a výskytu zlomenin u starších mužů a žen.

Tento protokol popisuje projekt nutričního využití vápníku z odpadu z rybích kostí. Hlavním cílem je maximalizace využití a přidané hodnoty vedlejších mořských produktů se zvláštním důrazem na využití rybí kosti jako zdroje vápníku a stanovení jeho biologické dostupnosti u lidí.

Studovat design :

Tato studie bude následovat 3x7 týdnů výkupného crossover designu, kde absorpce a retence vápníku budou měřeny z jídel označených 47Ca. Testovaná jídla budou strávena ráno po 12hodinovém hladovění a odběru vzorků krve. Retence v celém těle bude měřena 15., 22. a 26. den a kalibrována proti měření pozadí ode dne před požitím testovaného jídla. Subjekty dostanou běžnou standardizovanou stravu 2 dny před a 3 dny po testovacím jídle. Tato dieta bude standardizována tak, aby odpovídala individuálnímu příjmu vápníku subjektů.

Testovací jídla:

Budou testovány dva druhy rybí kostní moučky (z lososa a tresky) a kontrolní (CaCO3). Množství ekvivalentní 800 mg Ca bude zapečeno do chleba, který bude označen 47Ca a na oddělení podáván s 500 ml ultračisté vody.

Izotopy a postup značení:

Izotopy (47Ca) budou objednány z Risø National Laboratory, Radiation Research Department, Dánsko. Oddělení lidské výživy obdrží připravené dávky izotopů den před testovacím jídlem. Použije se dávka 0,2 MBq/ml. Dávky budou použity k vnějšímu označení testovaných jídel přidáním 1 ml izotopového roztoku po kapkách odpoledne v den před konzumací testovaných jídel a skladovány při 5 °C až do požití.

Vzhledem k tomu, že každý subjekt dostane označená jídla při třech příležitostech, bude během studie požita celková dávka 0,6 MBq.

Měření retence vápníku:

Retence vápníku v celém těle bude měřena celotělovým počítačem v Kodaňské univerzitní nemocnici v Dánsku. Všechna měření retence vápníku budou korigována na fyzický rozklad zpět do doby podání.

Chemické analýzy:

Koncentrace vápníku, fosforu a vitamínu D v séru budou stanoveny před každým testovacím jídlem. Plazmatické hladiny PTH budou stanoveny pouze před prvním testovacím jídlem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg, Frederiksberg C, Dánsko, 1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých samců
  • BMI: 18-18 kg/m2
  • věk: 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • elitní sportovci
  • na léky
  • gastrointestinální poruchy, chronická onemocnění
  • kouření
  • předchozí účast na studiích radioizotopů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zadržování vápníku v celém těle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stav D-vitamínů a PTH, sérový vápník a fosfor a příjem vápníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Bügel, MSc, PhD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF-01270319
  • M182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit