Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calciumabsorptie en -retentie van mariene producten

19 juli 2016 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen
Het doel van de studie is het bepalen van de opname van calcium uit visgratenmeel van zalm en kabeljauw bij 12 gezonde vrijwilligers. Een testmaaltijd gelabeld met sporen van een radioactieve calciumisotoop (Ca47) zal worden gegeven na een nacht vasten en de retentie van calcium in het hele lichaam zal worden gemeten op dag 13, 21 en 24 na de dag van de testmaaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Tot nu toe is er weinig aandacht besteed aan de exploitatie van mariene bijproducten van de visserij. Calcium in vis zit voornamelijk in botten en huid. Bijproducten van deze bronnen zijn beperkt tot de productie van gelatine. Kleine vissen, die in hun geheel kunnen worden gegeten, inclusief botten, worden traditioneel beschouwd als een goede bron van calcium. Tot voor kort was de biologische beschikbaarheid van dit calcium niet bekend. Twee recente onderzoeken uit Denemarken hebben aangetoond dat de opname van calcium uit kleine vissen met zachte botten vergelijkbaar was met die van magere melk, zowel bij ratten als bij mensen.

Met calcium verrijkte voedingsmiddelen zullen waarschijnlijk een belangrijke rol spelen bij het helpen van consumenten om aan de calciumbehoefte te voldoen die gericht is op het verminderen van het risico op het ontwikkelen van osteoporose. Experimenteel bewijs toont een positief effect aan van calciumsuppletie op de aangroei van botmineralen bij kinderen, en gecombineerde calcium- en vitamine D-suppletie heeft geresulteerd in minder botverlies en minder botbreuken bij oudere mannen en vrouwen.

Dit protocol beschrijft een project over de nutritionele benutting van calcium uit visgraatafval. Het belangrijkste doel is om het gebruik en de toegevoegde waarde van mariene bijproducten te maximaliseren, met speciale nadruk op het gebruik van visgraten als calciumbron en om de biologische beschikbaarheid ervan bij de mens te bepalen.

Studie opzet:

Deze studie volgt een gevrijwaard cross-overontwerp van 3x7 weken, waarbij de calciumopname en -retentie worden gemeten uit maaltijden die zijn gelabeld met 47Ca. De testmaaltijden worden 's ochtends verteerd na 12 uur vasten en bloedafname. De retentie van het hele lichaam wordt gemeten op dag 15, 22 en 26 en gekalibreerd tegen een achtergrondmeting van de dag voorafgaand aan inname van de testmaaltijd. De proefpersonen krijgen 2 dagen voor en 3 dagen na de testmaaltijden een gewoon gestandaardiseerd dieet. Dit dieet zal worden gestandaardiseerd om te passen bij de individuele calciuminname van de proefpersonen.

Proefmaaltijden:

Twee soorten visgraatmeel (van zalm en kabeljauw) en een controle (CaCO3) worden getest. Hoeveelheden equivalent van 800 mg Ca worden gebakken tot brood, dat wordt gelabeld met 47Ca en geserveerd met 500 ml ultrapuur water op de afdeling.

Isotopen en etiketteringsprocedure:

Isotopen (47Ca) zullen worden besteld bij Risø National Laboratory, afdeling stralingsonderzoek, Denemarken. De afdeling Humane Voeding krijgt de dag voor de proefmaaltijd de bereide doses isotopen binnen. Er zal een dosis van 0,2 MBq/ml worden gebruikt. De doses zullen worden gebruikt om de testmaaltijden extrinsiek te labelen door druppelsgewijs 1 ml isotopenoplossing toe te voegen 's middags op de dag vóór inname van testmaaltijden en bewaard bij 5 ° C tot inname.

Aangezien elke proefpersoon drie keer gelabelde maaltijden krijgt, zal tijdens het onderzoek een totale dosis van 0,6 MBq worden ingenomen.

Meting van calciumretentie:

De retentie van calcium in het hele lichaam zal worden gemeten met een teller voor het hele lichaam in het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Denemarken. Alle metingen van calciumretentie worden gecorrigeerd voor fysiek verval tot het moment van toediening.

Chemische analyses:

Serun calcium-, fosfor- en vitamine D-concentraties worden vóór elke testmaaltijd bepaald. De plasmaspiegels van PTH worden alleen vóór de eerste testmaaltijd bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg, Frederiksberg C, Denemarken, 1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannetjes
  • BMI: 18-18 kg/m2
  • leeftijd: 18-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • topsporters
  • op medicatie
  • gastro-intestinale stoornissen, chronische ziekten
  • roken
  • voorafgaande deelname aan radio-isotpenonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Retentie van calcium in het hele lichaam

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
D-vitamine- en PTH-status, serumcalcium en -fosfor en calciuminname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Bügel, MSc, PhD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calcium Metabolisme

Klinische onderzoeken op Calcium gecontroleerd dieet

3
Abonneren