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海产品对钙的吸收和保留

2016年7月19日 更新者:Arne Astrup、University of Copenhagen
该研究的目的是确定 12 名健康志愿者从鲑鱼和鳕鱼的鱼骨粉中摄取的钙。 在禁食过夜后,将给予标有微量放射性钙同位素 (Ca47) 的测试餐,并在测试餐后的第 13、21 和 24 天测量全身钙的保留。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

迄今为止,很少有人关注捕鱼业海洋副产品的开发。 鱼中的钙主要存在于骨骼和皮肤中。 这些来源的副产品仅限于生产明胶。 小鱼可以连骨头一起吃,传统上被认为是钙的良好来源。 直到最近,这种钙的生物利用度才为人所知。 丹麦最近的两项研究表明,小软骨鱼对钙的吸收与大鼠和人类对脱脂牛奶的吸收相当。

钙强化食品可能在帮助消费者达到旨在降低患骨质疏松症风险的钙需求方面发挥重要作用。 实验证据表明,补钙对儿童骨矿物质增加有积极作用,同时补充钙和维生素 D 可减少老年男性和女性的骨质流失和骨折发生率。

该协议描述了一个关于从鱼骨废物中营养利用钙的项目。 主要目标是最大限度地利用海洋副产品并增加其附加值,特别强调利用鱼骨作为钙源并确定其在人体中的生物利用度。

学习规划 :

这项研究将遵循 3x7 周的随机交叉设计,其中钙的吸收和保留将从标有 47Ca 的膳食中测量。 在禁食 12 小时和采血后,将在早上消化测试餐。 将在第 15 天、第 22 天和第 26 天测量全身滞留量,并根据摄入测试餐前一天的背景测量值进行校准。 受试者将在测试餐前 2 天和测试餐后 3 天接受普通标准化饮食。 这种饮食将被标准化以匹配受试者的个体钙摄入量。

测试餐:

将测试两种类型的鱼骨粉(来自鲑鱼和鳕鱼)和一种对照(CaCO3)。 相当于 800 毫克 Ca 的量将被烘烤成面包,面包将被标记为 47Ca,并在该部门与 500 毫升超纯水一起食用。

同位素和标记程序:

同位素 (47Ca) 将从丹麦辐射研究部 Risø 国家实验室订购。 人类营养部将在测试餐前一天收到准备好的同位素剂量。 将使用 0.2 MBq/ml 的剂量。 通过在摄入测试餐的前一天下午滴加 1 ml 同位素溶液并储存在 5 摄氏度直至摄入,剂量将用于外部标记测试餐。

由于每个受试者将在三个场合接受标记的膳食,因此在研究期间将摄入 0.6 MBq 的总剂量。

钙保留的测量:

丹麦哥本哈根大学医院将使用全身计数器测量全身钙的保留情况。 钙保留的所有测量值都将根据物理衰减校正到给药时。

化学分析:

Serun 钙、磷和维生素 D 的浓度将在每次测试餐前测定。 血浆 PTH 水平将仅在第一次测试餐前确定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg、Frederiksberg C、丹麦、1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性
  • 体重指数:18-18 公斤/平方米
  • 年龄:18-40岁

排除标准:

  • 精英运动员
  • 服药
  • 肠胃疾病、慢性病
  • 抽烟
  • 先前参与放射性同位素研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
全身钙质滞留

次要结果测量

结果测量
D-维生素和 PTH 状态、血清钙和磷以及钙摄入量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susanne Bügel, MSc, PhD、Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月26日

首次发布 (估计)

2006年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月19日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

钙控制饮食的临床试验

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