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Kalziumabsorption und -retention aus Meeresprodukten

19. Juli 2016 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen
Ziel der Studie ist es, die Aufnahme von Calcium aus Grätenmehl von Lachs und Kabeljau bei 12 gesunden Probanden zu bestimmen. Eine Testmahlzeit, die mit Spuren eines radioaktiven Calciumisotops (Ca47) markiert ist, wird nach einer nächtlichen Fastenzeit verabreicht, und die Ganzkörper-Retention von Calcium wird an den Tagen 13, 21 und 24 nach dem Tag der Testmahlzeit gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Bisher wurde der Verwertung mariner Nebenprodukte aus der Fischindustrie wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Kalzium in Fisch findet sich hauptsächlich in Knochen und Haut. Nebenprodukte aus diesen Quellen sind auf die Herstellung von Gelatine beschränkt. Kleine Fische, die im Ganzen mit Knochen gegessen werden können, gelten traditionell als gute Kalziumquelle. Bis vor kurzem war die Bioverfügbarkeit dieses Calciums nicht bekannt. Zwei neuere Studien aus Dänemark haben gezeigt, dass die Aufnahme von Kalzium aus kleinen Fischen mit weichem Knochen sowohl bei Ratten als auch beim Menschen mit der von Magermilch vergleichbar war.

Mit Kalzium angereicherte Lebensmittel werden wahrscheinlich eine wichtige Rolle spielen, wenn es darum geht, den Verbrauchern dabei zu helfen, den Kalziumbedarf zu decken, der darauf abzielt, das Risiko der Entwicklung von Osteoporose zu verringern. Experimentelle Beweise zeigen eine positive Wirkung einer Kalziumergänzung auf die Knochenmineralzunahme bei Kindern, und eine kombinierte Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung hat zu einem verringerten Knochenverlust und einer geringeren Frakturhäufigkeit bei älteren Männern und Frauen geführt.

Dieses Protokoll beschreibt ein Projekt zur ernährungsphysiologischen Verwertung von Kalzium aus Fischgrätenabfällen. Das Hauptziel ist die Maximierung der Nutzung und des Mehrwerts mariner Nebenprodukte mit besonderem Schwerpunkt auf der Nutzung von Fischgräten als Kalziumquelle und der Bestimmung ihrer Bioverfügbarkeit beim Menschen.

Studiendesign :

Diese Studie folgt einem 3 x 7-wöchigen Crossover-Design, bei dem die Kalziumabsorption und -retention aus mit 47Ca gekennzeichneten Mahlzeiten gemessen wird. Die Testmahlzeiten werden morgens nach 12-stündigem Fasten und Blutentnahme verdaut. Die Ganzkörperretention wird an den Tagen 15, 22 und 26 gemessen und gegen eine Hintergrundmessung vom Tag vor der Einnahme der Testmahlzeit kalibriert. Die Probanden erhalten 2 Tage vor und 3 Tage nach den Testmahlzeiten eine gewöhnliche standardisierte Diät. Diese Diät wird standardisiert, um der individuellen Kalziumaufnahme der Probanden zu entsprechen.

Testmahlzeiten:

Zwei Arten von Fischgrätenmehl (aus Lachs und Kabeljau) und eine Kontrolle (CaCO3) werden getestet. Mengen, die 800 mg Ca entsprechen, werden zu Brot gebacken, das mit 47Ca gekennzeichnet und in der Abteilung mit 500 ml hochreinem Wasser serviert wird.

Isotope und Markierungsverfahren:

Isotope (47Ca) werden beim Risø National Laboratory, Radiation Research Department, Dänemark, bestellt. Die Abteilung Humanernährung erhält die vorbereiteten Isotopendosen einen Tag vor der Testmahlzeit. Es wird eine Dosis von 0,2 MBq/ml verwendet. Die Dosen werden zur äußeren Kennzeichnung der Testmahlzeiten verwendet, indem 1 ml Isotopenlösung am Nachmittag des Tages vor der Einnahme der Testmahlzeiten tropfenweise zugegeben und bis zur Einnahme bei 5 °C gelagert werden.

Da jeder Proband dreimal gekennzeichnete Mahlzeiten erhält, wird während der Studie eine Gesamtdosis von 0,6 MBq eingenommen.

Messung der Calciumretention:

Die Ganzkörperretention von Kalzium wird mit einem Ganzkörperzähler am Universitätskrankenhaus Kopenhagen, Dänemark, gemessen. Alle Messungen der Calciumretention werden um den physischen Verfall bis zum Zeitpunkt der Verabreichung korrigiert.

Chemische Analysen:

Die Calcium-, Phosphor- und Vitamin-D-Konzentrationen von Serun werden vor jeder Testmahlzeit bestimmt. Die PTH-Plasmaspiegel werden nur vor der ersten Testmahlzeit bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg, Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männchen
  • BMI: 18-18 kg/m2
  • Alter: 18-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Spitzensportler
  • auf Medikamente
  • Magen-Darm-Erkrankungen, chronische Erkrankungen
  • Rauchen
  • vorherige Teilnahme an Radioisotopenstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ganzkörperretention von Calcium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
D-Vitamin- und PTH-Status, Serumkalzium und -phosphat und Kalziumaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Bügel, MSc, PhD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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