Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calciumabsorption og -retention fra marineprodukter

19. juli 2016 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen
Formålet med undersøgelsen er at bestemme optagelsen af ​​calcium fra fiskebenmel fra laks og torsk hos 12 raske frivillige. Et testmåltid mærket med spormængder af en radioaktiv calciumisotop (Ca47) vil blive givet efter en faste natten over, og helkropsretention af calcium vil blive målt på dag 13, 21 og 24 efter testmåltidsdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Indtil nu har der været lidt opmærksomhed på udnyttelsen af ​​marine biprodukter fra fiskeindustrien. Calcium i fisk findes hovedsageligt i knogler og hud. Biprodukter fra disse kilder er begrænset til produktion af gelatine. Små fisk, som kan spises hele med ben inkluderet, anses traditionelt for at være en god kilde til calcium. Indtil for nylig var biotilgængeligheden af ​​dette calcium ikke kendt. To nyere undersøgelser fra Danmark har vist, at optagelsen af ​​calcium fra små blødbenede fisk var sammenlignelig med skummetmælk både hos rotter og mennesker.

Calciumberigede fødevarer vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i at hjælpe forbrugerne med at opnå calciumbehov med det formål at reducere risikoen for at udvikle osteoporose. Eksperimentel dokumentation viser en positiv effekt af calciumtilskud på knoglemineraltilvækst hos børn, og kombineret calcium- og D-vitamintilskud har resulteret i reduceret knogletab og brudforekomst hos ældre mænd og kvinder.

Denne protokol beskriver et projekt om ernæringsmæssig udnyttelse af calcium fra fiskebensaffald. Hovedformålet er at maksimere brugen og merværdien af ​​marine biprodukter med særlig vægt på udnyttelse af fiskeben som calciumkilde og bestemme dets biotilgængelighed hos mennesker.

Studere design :

Denne undersøgelse vil følge et 3x7 ugers ransomiseret crossover-design, hvor calciumabsorption og -retention vil blive målt fra måltider mærket med 47Ca. Testmåltiderne vil blive fordøjet om morgenen efter 12 timers faste og blodprøvetagning. Retention af hele kroppen vil blive målt på dag 15, 22 og 26 og kalibreret mod en baggrundsmåling fra dagen før indtagelse af testmåltidet. Forsøgspersonerne vil modtage en almindelig standardiseret diæt i 2 dage før og 3 dage efter testmåltiderne. Denne diæt vil blive standardiseret, så den matcher forsøgspersonernes individuelle calciumindtag.

Test måltider:

To typer fiskebenmel (fra laks og torskefisk) og en kontrol (CaCO3) vil blive testet. Mængder svarende til 800 mg Ca vil blive bagt til brød, som mærkes med 47Ca og serveres med 500 ml ultrarent vand på afdelingen.

Isotoper og mærkningsprocedure:

Isotoper (47Ca) vil blive bestilt fra Risø National Laboratorium, Strålingsforskningsafdelingen, Danmark. Afdelingen for Human Ernæring modtager de tilberedte doser af isotoper dagen før testmåltidet. En dosis på 0,2 MBq/ml vil blive brugt. Doserne vil blive brugt til eksternt at mærke testmåltiderne ved dråbevis tilsætning af 1 ml isotopopløsning om eftermiddagen dagen før indtagelse af testmåltider og opbevaret ved 5 grader C indtil indtagelse.

Da hver forsøgsperson vil modtage mærkede måltider ved tre lejligheder, vil en samlet dosis på 0,6 MBq blive indtaget under undersøgelsen.

Måling af calciumretention:

Helkropsretentionen af ​​calcium vil blive målt med en helkropstæller på Københavns Universitetshospital, Danmark. Alle målinger af calciumretention vil blive korrigeret for fysisk henfald tilbage til tidspunktet for administration.

Kemiske analyser:

Serun-calcium-, fosfor- og D-vitaminkoncentrationer vil blive bestemt før hvert testmåltid. Plasmaniveauer af PTH vil kun blive bestemt før det første testmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg, Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner
  • BMI: 18-18 kg/m2
  • alder: 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • eliteatleter
  • på medicin
  • gastrointestinale lidelser, kroniske sygdomme
  • rygning
  • forudgående deltagelse i radioisotpeundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Retention af calcium i hele kroppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
D-vitamin og PTH status, serum calcium og fosfor og calcium indtag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Bügel, MSc, PhD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner