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海産物からのカルシウムの吸収と保持

2016年7月19日 更新者:Arne Astrup、University of Copenhagen
この研究の目的は、12 人の健康なボランティアのサケとタラの魚の骨粉からのカルシウムの取り込みを測定することです。 微量の放射性カルシウム同位体 (Ca47) でラベル付けされた試験食を一晩絶食させた後に与え、試験食日後の 13、21、および 24 日目に全身のカルシウム保持を測定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

これまで、漁業による海洋副産物の利用はほとんど注目されてきませんでした。 魚のカルシウムは、主に骨と皮に含まれています。 これらのソースからの副産物は、ゼラチンの生産に限定されます。 骨まで丸ごと食べられる小魚は、伝統的にカルシウムの良い供給源と考えられてきました。 最近まで、このカルシウムのバイオアベイラビリティは知られていませんでした。 デンマークで行われた最近の 2 つの研究では、骨の柔らかい小さな魚からのカルシウムの吸収は、ラットとヒトの両方でスキムミルクの吸収に匹敵することが示されました。

カルシウム強化食品は、消費者が骨粗鬆症の発症リスクを軽減することを目的としたカルシウム要件を達成するのを助ける上で重要な役割を果たす可能性があります. 実験的証拠は、子供の骨ミネラルの増加に対するカルシウム補給のプラスの効果を示しており、カルシウムとビタミンDの併用補給は、年配の男性と女性の骨量減少と骨折の発生率の減少をもたらしました.

このプロトコルでは、魚の骨の廃棄物からのカルシウムの栄養利用に関するプロジェクトについて説明します。 主な目的は、カルシウム源としての魚の骨の利用に特に重点を置き、海産物の副産物の利用と付加価値を最大化し、ヒトにおける生物学的利用能を決定することです。

研究デザイン:

この研究は、47Ca で標識された食事からカルシウムの吸収と保持を測定する、3x7 週間の身代金クロスオーバー デザインに従います。 試験食は、12 時間の絶食と採血の後、朝に消化されます。 15、22および26日目に全身保持を測定し、試験食の摂取前日のバックグラウンド測定値に対して較正する。 被験者は、試験食の2日前と3日後に通常の標準化された食事を受け取ります。 この食事は、被験者の個々のカルシウム摂取量に合わせて標準化されます。

テスト食:

2 種類の魚の骨粉 (サケとタラの魚から) とコントロール (CaCO3) がテストされます。 800mgのCa相当量をパンに焼き、47Caと表示し、部門で500mLの超純水で提供します。

同位体と標識手順:

アイソトープ (47Ca) は、Risø 国立研究所、放射線研究部門、デンマークから注文されます。 人間栄養学科は、試験食の前日に同位体の準備された用量を受け取ります。 0.2 MBq/ml の用量が使用されます。 投与量は、試験食の摂取前日の午後に同位体溶液 1 ml を滴下して添加し、摂取するまで 5 ℃ で保存することにより、試験食に外因的にラベルを付けるために使用されます。

各被験者は表示された食事を 3 回受け取るため、研究中に合計 0.6 MBq が摂取されます。

カルシウム保持の測定:

カルシウムの全身保持は、デンマークのコペンハーゲン大学病院の全身カウンターで測定されます。 カルシウム保持のすべての測定値は、投与時までさかのぼって物理的減衰について補正されます。

化学分析:

血清カルシウム、リン、およびビタミン D 濃度は、各試験食の前に測定されます。 PTHの血漿レベルは、最初の試験食の前にのみ決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Frederiksberg C
      • Frederiksberg、Frederiksberg C、デンマーク、1958
        • Institute of Human Nutirtion, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • BMI: 18-18 kg/m2
  • 年齢: 18-40 歳

除外基準:

  • エリートアスリート
  • 薬について
  • 胃腸障害、慢性疾患
  • 喫煙
  • 放射性同位体研究への事前参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
全身のカルシウム保持

二次結果の測定

結果測定
D-ビタミンと PTH の状態、血清カルシウムとリン、およびカルシウム摂取量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susanne Bügel, MSc, PhD、Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カルシウム管理食の臨床試験

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