- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00393666
Proč chybí pacienti s nepřítomnými záchvaty? Studie zobrazování mozku
Funkční neurozobrazení u dětské absenční epilepsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Základní mechanismy změněné mozkové funkce a zhoršené pozornosti u dětské absence epilepsie (CAE) nejsou známy. Absenční záchvaty se skládají z krátkých 5-10 sekundových epizod nereagování, spojených s 3-4 Hz "špičkovým" výbojem na elektroencefalogramu (EEG). CAE postihuje 10–15 % dětí s epilepsií. Kromě deficitu během záchvatů trpí mnoho dětí také mírnějším narušením pozornosti mezi epizodami absencí, což nemusí být zcela způsobeno léky. Snížená pozornost během záchvatů absencí a mezi nimi má velký negativní dopad na kvalitu života pacientů kvůli nedostatkům ve školním prospěchu, možnému zranění a sociálnímu stigmatu.
Nedávné studie naznačují, že zhoršená kognice u takzvaných „generalizovaných“ záchvatů absence může ve skutečnosti záviset na dysfunkci ve specifických mozkových sítích. Naše centrální hypotéza zní: abnormální funkce v fokálních oblastech mozku, jako je přední cingulát/mediální prefrontální kortex a mediální thalamus, způsobuje zhoršenou pozornost jak během záchvatů, tak mezi záchvaty u CAE. Pokud se to potvrdí, může to vést k inovativním regionálním terapiím zaměřeným na zlepšení zhoršené pozornosti u CAE. Konkrétně doufáme, že určíme, které specifické kortikální a subkortikální sítě jsou selektivně zapojeny, když pacienti vykazují sníženou pozornost. Pomocí simultánního EEG a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) určíme, které oblasti mozku se podílejí na záchvatech absencí, při použití kontinuálního výkonu (CPT) k testování bdělosti pozornosti u stejných pacientů. Poté bude následovat několik neuropsychologických testů. Pacientům bude proplaceno 100 USD a také veškeré cestovní a parkovací výdaje.
Pro více informací prosím navštivte www.yalecae.com
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza dětské absenční epilepsie nebo juvenilní absence epilepsie
- Žádné jiné vážné zdravotní problémy nebo neurologické problémy
- 6 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy myoklonických nebo tonicko-klonických záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
- Ředitel studie: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Ředitel studie: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Ředitel studie: Jennifer Guo, MS, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absence v dětství Epilepsie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko