Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proč chybí pacienti s nepřítomnými záchvaty? Studie zobrazování mozku

25. ledna 2016 aktualizováno: Hal Blumenfeld, Yale University

Funkční neurozobrazení u dětské absenční epilepsie

Naše studie zkoumá, které různé oblasti mozku se podílejí na záchvatech absence dítěte a jak souvisí s pozorností a kognicemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Základní mechanismy změněné mozkové funkce a zhoršené pozornosti u dětské absence epilepsie (CAE) nejsou známy. Absenční záchvaty se skládají z krátkých 5-10 sekundových epizod nereagování, spojených s 3-4 Hz "špičkovým" výbojem na elektroencefalogramu (EEG). CAE postihuje 10–15 % dětí s epilepsií. Kromě deficitu během záchvatů trpí mnoho dětí také mírnějším narušením pozornosti mezi epizodami absencí, což nemusí být zcela způsobeno léky. Snížená pozornost během záchvatů absencí a mezi nimi má velký negativní dopad na kvalitu života pacientů kvůli nedostatkům ve školním prospěchu, možnému zranění a sociálnímu stigmatu.

Nedávné studie naznačují, že zhoršená kognice u takzvaných „generalizovaných“ záchvatů absence může ve skutečnosti záviset na dysfunkci ve specifických mozkových sítích. Naše centrální hypotéza zní: abnormální funkce v fokálních oblastech mozku, jako je přední cingulát/mediální prefrontální kortex a mediální thalamus, způsobuje zhoršenou pozornost jak během záchvatů, tak mezi záchvaty u CAE. Pokud se to potvrdí, může to vést k inovativním regionálním terapiím zaměřeným na zlepšení zhoršené pozornosti u CAE. Konkrétně doufáme, že určíme, které specifické kortikální a subkortikální sítě jsou selektivně zapojeny, když pacienti vykazují sníženou pozornost. Pomocí simultánního EEG a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) určíme, které oblasti mozku se podílejí na záchvatech absencí, při použití kontinuálního výkonu (CPT) k testování bdělosti pozornosti u stejných pacientů. Poté bude následovat několik neuropsychologických testů. Pacientům bude proplaceno 100 USD a také veškeré cestovní a parkovací výdaje.

Pro více informací prosím navštivte www.yalecae.com

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s diagnózou absence epilepsie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza dětské absenční epilepsie nebo juvenilní absence epilepsie
  • Žádné jiné vážné zdravotní problémy nebo neurologické problémy
  • 6 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Bez anamnézy myoklonických nebo tonicko-klonických záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
  • Ředitel studie: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Ředitel studie: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Ředitel studie: Jennifer Guo, MS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absence v dětství Epilepsie

3
Předplatit