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Perché i pazienti con crisi di assenza sono assenti? Uno studio di imaging cerebrale

25 gennaio 2016 aggiornato da: Hal Blumenfeld, Yale University

Neuroimaging funzionale nell'epilessia di assenza di infanzia

Il nostro studio esamina quali diverse regioni del cervello sono coinvolte nelle crisi di assenza del bambino e come sono correlate all'attenzione e alla cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I meccanismi fondamentali della funzione cerebrale alterata e dell'attenzione ridotta nell'epilessia con assenza infantile (CAE) non sono noti. Le crisi di assenza consistono in brevi episodi di mancanza di risposta della durata di 5-10 secondi, associati a una scarica di 3-4 Hz "spike-wave" sull'elettroencefalogramma (EEG). Il CAE colpisce il 10-15% dei bambini con epilessia. Oltre al deficit durante le crisi, molti bambini soffrono anche di un disturbo dell'attenzione più lieve tra gli episodi di assenza, che potrebbe non essere dovuto interamente ai farmaci. L'attenzione ridotta durante e tra le crisi di assenza ha un impatto negativo importante sulla qualità della vita del paziente a causa di deficit nel rendimento scolastico, potenziale di lesioni e stigma sociale.

Studi recenti suggeriscono che l'alterazione cognitiva nelle cosiddette crisi di assenza "generalizzate" può, infatti, dipendere da disfunzioni in specifiche reti cerebrali. La nostra ipotesi centrale è: la funzione anormale nelle regioni focali del cervello, come il cingolo anteriore/corteccia prefrontale mediale e il talamo mediale, causa un'attenzione ridotta sia durante che tra le crisi nel CAE. Se confermato, ciò potrebbe portare a terapie regionali innovative mirate a migliorare l'attenzione ridotta nella CAE. In particolare, speriamo di determinare quali specifiche reti corticali e subcorticali sono selettivamente coinvolte quando i pazienti mostrano un'attenzione ridotta. Utilizzando l'EEG simultaneo e la risonanza magnetica funzionale (fMRI), determineremo quali regioni del cervello sono coinvolte nelle crisi di assenza mentre si utilizza un compito di prestazione continua (CPT) per testare la vigilanza dell'attenzione negli stessi pazienti. Seguiranno poi alcuni test di neuropsicologia. Ai pazienti verranno rimborsati $ 100 oltre a tutte le spese di viaggio e parcheggio.

Per ulteriori informazioni, visitare www.yalecae.com

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con diagnosi di epilessia assente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di epilessia con assenza infantile o epilessia con assenza giovanile
  • Nessun altro grave problema di salute o problemi neurologici
  • 6 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di crisi miocloniche o tonico-cloniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
  • Direttore dello studio: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Direttore dello studio: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Direttore dello studio: Jennifer Guo, MS, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH R01 NS055829
  • HIC # 18514

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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