- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00393666
Perché i pazienti con crisi di assenza sono assenti? Uno studio di imaging cerebrale
Neuroimaging funzionale nell'epilessia di assenza di infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I meccanismi fondamentali della funzione cerebrale alterata e dell'attenzione ridotta nell'epilessia con assenza infantile (CAE) non sono noti. Le crisi di assenza consistono in brevi episodi di mancanza di risposta della durata di 5-10 secondi, associati a una scarica di 3-4 Hz "spike-wave" sull'elettroencefalogramma (EEG). Il CAE colpisce il 10-15% dei bambini con epilessia. Oltre al deficit durante le crisi, molti bambini soffrono anche di un disturbo dell'attenzione più lieve tra gli episodi di assenza, che potrebbe non essere dovuto interamente ai farmaci. L'attenzione ridotta durante e tra le crisi di assenza ha un impatto negativo importante sulla qualità della vita del paziente a causa di deficit nel rendimento scolastico, potenziale di lesioni e stigma sociale.
Studi recenti suggeriscono che l'alterazione cognitiva nelle cosiddette crisi di assenza "generalizzate" può, infatti, dipendere da disfunzioni in specifiche reti cerebrali. La nostra ipotesi centrale è: la funzione anormale nelle regioni focali del cervello, come il cingolo anteriore/corteccia prefrontale mediale e il talamo mediale, causa un'attenzione ridotta sia durante che tra le crisi nel CAE. Se confermato, ciò potrebbe portare a terapie regionali innovative mirate a migliorare l'attenzione ridotta nella CAE. In particolare, speriamo di determinare quali specifiche reti corticali e subcorticali sono selettivamente coinvolte quando i pazienti mostrano un'attenzione ridotta. Utilizzando l'EEG simultaneo e la risonanza magnetica funzionale (fMRI), determineremo quali regioni del cervello sono coinvolte nelle crisi di assenza mentre si utilizza un compito di prestazione continua (CPT) per testare la vigilanza dell'attenzione negli stessi pazienti. Seguiranno poi alcuni test di neuropsicologia. Ai pazienti verranno rimborsati $ 100 oltre a tutte le spese di viaggio e parcheggio.
Per ulteriori informazioni, visitare www.yalecae.com
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di epilessia con assenza infantile o epilessia con assenza giovanile
- Nessun altro grave problema di salute o problemi neurologici
- 6 anni o più
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di crisi miocloniche o tonico-cloniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
- Direttore dello studio: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Direttore dello studio: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Direttore dello studio: Jennifer Guo, MS, Yale University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
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