Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dlaczego pacjenci z napadami nieświadomości są nieobecni? Badanie obrazowania mózgu

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Hal Blumenfeld, Yale University

Funkcjonalne neuroobrazowanie w dziecięcej padaczce nieświadomości

Nasze badanie sprawdza, które różne regiony mózgu są zaangażowane w napady nieświadomości u dzieci i jak są one powiązane z uwagą i funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podstawowe mechanizmy zmienionej funkcji mózgu i upośledzonej uwagi w padaczce nieświadomości u dzieci (CAE) nie są znane. Napady nieświadomości składają się z krótkich, trwających 5-10 sekund epizodów braku reakcji, związanych z wyładowaniem „falowym” o częstotliwości 3-4 Hz w elektroencefalogramie (EEG). CAE dotyka 10-15% dzieci z padaczką. Oprócz deficytu podczas napadów, wiele dzieci cierpi również na łagodniejsze zaburzenia uwagi między epizodami nieobecności, które mogą nie być całkowicie spowodowane lekami. Upośledzona uwaga podczas i pomiędzy napadami nieświadomości ma poważny negatywny wpływ na jakość życia pacjentów ze względu na deficyty w wynikach szkolnych, możliwość urazów i stygmatyzację społeczną.

Ostatnie badania sugerują, że zaburzenia funkcji poznawczych w tak zwanych „uogólnionych” napadach nieświadomości mogą w rzeczywistości zależeć od dysfunkcji w określonych sieciach mózgowych. Nasza główna hipoteza brzmi: nieprawidłowa funkcja ogniskowych obszarów mózgu, takich jak przednia część zakrętu obręczy/przyśrodkowa kora przedczołowa i przyśrodkowe wzgórze, powoduje upośledzenie uwagi zarówno w trakcie, jak i pomiędzy napadami padaczkowymi w CAE. Jeśli zostanie to potwierdzone, może to prowadzić do innowacyjnych terapii regionalnych ukierunkowanych na poprawę zaburzonej uwagi w CAE. W szczególności mamy nadzieję ustalić, które konkretne sieci korowe i podkorowe są selektywnie zaangażowane, gdy pacjenci wykazują upośledzoną uwagę. Korzystając z jednoczesnego EEG i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), określimy, które regiony mózgu są zaangażowane w napady nieświadomości, używając zadania ciągłego wykonywania (CPT), aby przetestować czujność uwagi u tych samych pacjentów. Potem nastąpi kilka testów neuropsychologicznych. Pacjenci otrzymają zwrot 100 USD, a także wszystkie koszty podróży i parkingu.

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.yalecae.com

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z rozpoznaną padaczką nieświadomości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie dziecięcej padaczki nieświadomości lub młodzieńczej padaczki nieświadomości
  • Żadnych innych poważnych problemów zdrowotnych ani problemów neurologicznych
  • 6 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii napadów mioklonicznych lub toniczno-klonicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
  • Dyrektor Studium: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Dyrektor Studium: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Jennifer Guo, MS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH R01 NS055829
  • HIC # 18514

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj