- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00393666
Dlaczego pacjenci z napadami nieświadomości są nieobecni? Badanie obrazowania mózgu
Funkcjonalne neuroobrazowanie w dziecięcej padaczce nieświadomości
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowe mechanizmy zmienionej funkcji mózgu i upośledzonej uwagi w padaczce nieświadomości u dzieci (CAE) nie są znane. Napady nieświadomości składają się z krótkich, trwających 5-10 sekund epizodów braku reakcji, związanych z wyładowaniem „falowym” o częstotliwości 3-4 Hz w elektroencefalogramie (EEG). CAE dotyka 10-15% dzieci z padaczką. Oprócz deficytu podczas napadów, wiele dzieci cierpi również na łagodniejsze zaburzenia uwagi między epizodami nieobecności, które mogą nie być całkowicie spowodowane lekami. Upośledzona uwaga podczas i pomiędzy napadami nieświadomości ma poważny negatywny wpływ na jakość życia pacjentów ze względu na deficyty w wynikach szkolnych, możliwość urazów i stygmatyzację społeczną.
Ostatnie badania sugerują, że zaburzenia funkcji poznawczych w tak zwanych „uogólnionych” napadach nieświadomości mogą w rzeczywistości zależeć od dysfunkcji w określonych sieciach mózgowych. Nasza główna hipoteza brzmi: nieprawidłowa funkcja ogniskowych obszarów mózgu, takich jak przednia część zakrętu obręczy/przyśrodkowa kora przedczołowa i przyśrodkowe wzgórze, powoduje upośledzenie uwagi zarówno w trakcie, jak i pomiędzy napadami padaczkowymi w CAE. Jeśli zostanie to potwierdzone, może to prowadzić do innowacyjnych terapii regionalnych ukierunkowanych na poprawę zaburzonej uwagi w CAE. W szczególności mamy nadzieję ustalić, które konkretne sieci korowe i podkorowe są selektywnie zaangażowane, gdy pacjenci wykazują upośledzoną uwagę. Korzystając z jednoczesnego EEG i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), określimy, które regiony mózgu są zaangażowane w napady nieświadomości, używając zadania ciągłego wykonywania (CPT), aby przetestować czujność uwagi u tych samych pacjentów. Potem nastąpi kilka testów neuropsychologicznych. Pacjenci otrzymają zwrot 100 USD, a także wszystkie koszty podróży i parkingu.
Więcej informacji można znaleźć na stronie www.yalecae.com
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie dziecięcej padaczki nieświadomości lub młodzieńczej padaczki nieświadomości
- Żadnych innych poważnych problemów zdrowotnych ani problemów neurologicznych
- 6 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii napadów mioklonicznych lub toniczno-klonicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
- Dyrektor Studium: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Dyrektor Studium: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Dyrektor Studium: Jennifer Guo, MS, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .