Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Miért hiányoznak a távolléti rohamokban szenvedő betegek? Egy agyi képalkotó tanulmány

2016. január 25. frissítette: Hal Blumenfeld, Yale University

Funkcionális neuroimaging gyermekkori távollét epilepsziában

Tanulmányunk azt vizsgálja, hogy mely különböző agyi régiók vesznek részt a gyermekek távolléti rohamaiban, és hogyan kapcsolódnak ezek a figyelemhez és a megismeréshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gyermekkori hiányepilepszia (CAE) megváltozott agyműködésének és figyelemzavarának alapvető mechanizmusai nem ismertek. A távolléti rohamok rövid, 5-10 másodperces válaszképtelenségi epizódokból állnak, amelyek 3-4 Hz-es "tüske-hullám" kisüléssel járnak az elektroencefalogramon (EEG). A CAE az epilepsziás gyermekek 10-15%-át érinti. A görcsrohamok alatti hiány mellett sok gyermek enyhébb figyelemzavartól is szenved a hiányzási epizódok között, ami nem biztos, hogy teljes mértékben a gyógyszeres kezelésnek köszönhető. A hiányzó rohamok alatti és közötti figyelemzavar jelentős negatív hatással van a betegek életminőségére az iskolai teljesítmény hiánya, a sérülések lehetősége és a társadalmi megbélyegzés miatt.

A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az úgynevezett „általánosított” hiányrohamok kognitív károsodása valójában bizonyos agyi hálózatok diszfunkciójától függhet. Központi hipotézisünk: a fokális agyi régiókban, például az elülső cinguláris/mediális prefrontális kéregben és a mediális thalamusban fellépő kóros működés a CAE rohamok alatt és között egyaránt csökkenti a figyelmet. Ha ez beigazolódik, ez innovatív regionális terápiákhoz vezethet, amelyek célja a CAE károsodott figyelemének javítása. Konkrétan azt reméljük, hogy meghatározzuk, hogy mely specifikus kérgi és szubkortikális hálózatok vesznek részt szelektíven, amikor a betegek figyelemzavart mutatnak. Egyidejű EEG és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével meghatározzuk, hogy mely agyi régiók vesznek részt a távolléti rohamokban, miközben folyamatos teljesítményfeladat (CPT) segítségével teszteljük ugyanazon betegek figyelmi éberségét. Ezt követően néhány neuropszichológiai teszt következik. A betegek 100 dollárt térítenek meg, valamint minden utazási és parkolási költséget.

További információért látogasson el a www.yalecae.com oldalra

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hiány-epilepsziával diagnosztizált gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyerekkori abszansz epilepszia vagy fiatalkori abszans epilepszia megerősített diagnózisa
  • Nincs más súlyos egészségügyi vagy neurológiai probléma
  • 6 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek myoklonus vagy tónusos-klónusos görcsrohamok az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
  • Tanulmányi igazgató: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Tanulmányi igazgató: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Tanulmányi igazgató: Jennifer Guo, MS, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH R01 NS055829
  • HIC # 18514

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel