- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00393666
Miért hiányoznak a távolléti rohamokban szenvedő betegek? Egy agyi képalkotó tanulmány
Funkcionális neuroimaging gyermekkori távollét epilepsziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori hiányepilepszia (CAE) megváltozott agyműködésének és figyelemzavarának alapvető mechanizmusai nem ismertek. A távolléti rohamok rövid, 5-10 másodperces válaszképtelenségi epizódokból állnak, amelyek 3-4 Hz-es "tüske-hullám" kisüléssel járnak az elektroencefalogramon (EEG). A CAE az epilepsziás gyermekek 10-15%-át érinti. A görcsrohamok alatti hiány mellett sok gyermek enyhébb figyelemzavartól is szenved a hiányzási epizódok között, ami nem biztos, hogy teljes mértékben a gyógyszeres kezelésnek köszönhető. A hiányzó rohamok alatti és közötti figyelemzavar jelentős negatív hatással van a betegek életminőségére az iskolai teljesítmény hiánya, a sérülések lehetősége és a társadalmi megbélyegzés miatt.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az úgynevezett „általánosított” hiányrohamok kognitív károsodása valójában bizonyos agyi hálózatok diszfunkciójától függhet. Központi hipotézisünk: a fokális agyi régiókban, például az elülső cinguláris/mediális prefrontális kéregben és a mediális thalamusban fellépő kóros működés a CAE rohamok alatt és között egyaránt csökkenti a figyelmet. Ha ez beigazolódik, ez innovatív regionális terápiákhoz vezethet, amelyek célja a CAE károsodott figyelemének javítása. Konkrétan azt reméljük, hogy meghatározzuk, hogy mely specifikus kérgi és szubkortikális hálózatok vesznek részt szelektíven, amikor a betegek figyelemzavart mutatnak. Egyidejű EEG és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével meghatározzuk, hogy mely agyi régiók vesznek részt a távolléti rohamokban, miközben folyamatos teljesítményfeladat (CPT) segítségével teszteljük ugyanazon betegek figyelmi éberségét. Ezt követően néhány neuropszichológiai teszt következik. A betegek 100 dollárt térítenek meg, valamint minden utazási és parkolási költséget.
További információért látogasson el a www.yalecae.com oldalra
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyerekkori abszansz epilepszia vagy fiatalkori abszans epilepszia megerősített diagnózisa
- Nincs más súlyos egészségügyi vagy neurológiai probléma
- 6 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek myoklonus vagy tónusos-klónusos görcsrohamok az anamnézisben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Tanulmányi igazgató: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Jennifer Guo, MS, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .