- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00393666
Hvorfor er patienter med absenceanfald fraværende? En hjernebilledundersøgelse
Funktionel neuroimaging i barndomsfravær epilepsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De grundlæggende mekanismer for ændret hjernefunktion og nedsat opmærksomhed ved absence epilepsi (CAE) er ikke kendt. Fraværsanfald består af korte 5-10 sekunders episoder med manglende respons, forbundet med en 3-4 Hz "spidsbølge"-udladning på elektroencefalogram (EEG). CAE rammer 10-15 % af børn med epilepsi. Ud over underskuddet under anfald lider mange børn også af lettere opmærksomhedssvækkelse mellem fraværsepisoder, hvilket måske ikke helt skyldes medicin. Nedsat opmærksomhed under og mellem fraværsanfald har en stor negativ indvirkning på patientens livskvalitet på grund af underskud i skolepræstationer, potentiale for skader og social stigmatisering.
Nyere undersøgelser tyder på, at nedsat kognition i såkaldte "generaliserede" absence-anfald faktisk kan afhænge af dysfunktion i specifikke hjernenetværk. Vores centrale hypotese er: unormal funktion i fokale hjerneområder, såsom den anteriore cingulate/mediale præfrontale cortex og mediale thalamus, forårsager nedsat opmærksomhed både under og mellem anfald i CAE. Hvis det bekræftes, kan dette føre til innovative regionale terapier rettet mod at forbedre nedsat opmærksomhed i CAE. Specifikt håber vi at afgøre, hvilke specifikke kortikale og subkortikale netværk der er selektivt involveret, når patienter viser nedsat opmærksomhed. Ved hjælp af samtidig EEG og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil vi bestemme, hvilke hjerneregioner der er involveret i fraværsanfald, mens vi bruger en kontinuerlig præstationsopgave (CPT) til at teste opmærksomhedsvågenhed hos de samme patienter. Et par neuropsykologiske test vil derefter følge. Patienterne vil få refunderet $100 samt alle rejse- og parkeringsudgifter.
For mere information, besøg venligst www.yalecae.com
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af fraværsepilepsi hos børn eller unge fraværsepilepsi
- Ingen andre alvorlige helbredsproblemer eller neurologiske problemer
- 6 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med myokloniske eller tonisk-kloniske anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
- Studieleder: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Studieleder: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Studieleder: Jennifer Guo, MS, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .