- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00393666
Warum fehlen Patienten mit Absence-Anfällen? Eine Studie zur Bildgebung des Gehirns
Funktionelle Neuroimaging bei Epilepsie im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die grundlegenden Mechanismen der veränderten Gehirnfunktion und der beeinträchtigten Aufmerksamkeit bei der Kindheits-Abwesenheits-Epilepsie (CAE) sind nicht bekannt. Abwesenheitsanfälle bestehen aus kurzen 5-10 Sekunden dauernden Episoden der Nichtreagibilität, verbunden mit einer 3-4 Hz "Spike-Wave"-Entladung im Elektroenzephalogramm (EEG). CAE betrifft 10-15 % der Kinder mit Epilepsie. Zusätzlich zu dem Defizit während der Anfälle leiden viele Kinder zwischen den Abwesenheitsepisoden auch unter einer leichteren Aufmerksamkeitsstörung, die möglicherweise nicht ausschließlich auf Medikamente zurückzuführen ist. Eine eingeschränkte Aufmerksamkeit während und zwischen Abwesenheitsanfällen hat aufgrund von Defiziten in der Schulleistung, Verletzungspotenzial und sozialer Stigmatisierung einen großen negativen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten.
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die beeinträchtigte Kognition bei sogenannten „generalisierten“ Abwesenheitsanfällen tatsächlich von einer Dysfunktion in bestimmten Gehirnnetzwerken abhängen kann. Unsere zentrale Hypothese lautet: Eine abnormale Funktion in fokalen Hirnregionen, wie dem anterioren cingulären/medialen präfrontalen Kortex und dem medialen Thalamus, verursacht eine beeinträchtigte Aufmerksamkeit sowohl während als auch zwischen den Anfällen bei CAE. Wenn dies bestätigt wird, kann dies zu innovativen regionalen Therapien führen, die darauf abzielen, die beeinträchtigte Aufmerksamkeit bei CAE zu verbessern. Insbesondere hoffen wir festzustellen, welche spezifischen kortikalen und subkortikalen Netzwerke selektiv beteiligt sind, wenn Patienten eine eingeschränkte Aufmerksamkeit zeigen. Mit simultanem EEG und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) werden wir bestimmen, welche Gehirnregionen an Absencen beteiligt sind, während wir mit einer kontinuierlichen Leistungsaufgabe (CPT) die Aufmerksamkeitswachsamkeit bei denselben Patienten testen. Anschließend folgen einige neuropsychologische Tests. Den Patienten werden 100 US-Dollar sowie alle Reise- und Parkkosten erstattet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.yalecae.com
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Absencen-Epilepsie im Kindesalter oder bei juveniler Absencen-Epilepsie
- Keine anderen ernsthaften Gesundheitsprobleme oder neurologischen Probleme
- 6 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keine myoklonischen oder tonisch-klonischen Anfälle in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
- Studienleiter: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Studienleiter: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Studienleiter: Jennifer Guo, MS, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
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