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Warum fehlen Patienten mit Absence-Anfällen? Eine Studie zur Bildgebung des Gehirns

25. Januar 2016 aktualisiert von: Hal Blumenfeld, Yale University

Funktionelle Neuroimaging bei Epilepsie im Kindesalter

Unsere Studie untersucht, welche verschiedenen Hirnregionen an kindlichen Abwesenheitsanfällen beteiligt sind und wie sie mit Aufmerksamkeit und Kognition zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die grundlegenden Mechanismen der veränderten Gehirnfunktion und der beeinträchtigten Aufmerksamkeit bei der Kindheits-Abwesenheits-Epilepsie (CAE) sind nicht bekannt. Abwesenheitsanfälle bestehen aus kurzen 5-10 Sekunden dauernden Episoden der Nichtreagibilität, verbunden mit einer 3-4 Hz "Spike-Wave"-Entladung im Elektroenzephalogramm (EEG). CAE betrifft 10-15 % der Kinder mit Epilepsie. Zusätzlich zu dem Defizit während der Anfälle leiden viele Kinder zwischen den Abwesenheitsepisoden auch unter einer leichteren Aufmerksamkeitsstörung, die möglicherweise nicht ausschließlich auf Medikamente zurückzuführen ist. Eine eingeschränkte Aufmerksamkeit während und zwischen Abwesenheitsanfällen hat aufgrund von Defiziten in der Schulleistung, Verletzungspotenzial und sozialer Stigmatisierung einen großen negativen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die beeinträchtigte Kognition bei sogenannten „generalisierten“ Abwesenheitsanfällen tatsächlich von einer Dysfunktion in bestimmten Gehirnnetzwerken abhängen kann. Unsere zentrale Hypothese lautet: Eine abnormale Funktion in fokalen Hirnregionen, wie dem anterioren cingulären/medialen präfrontalen Kortex und dem medialen Thalamus, verursacht eine beeinträchtigte Aufmerksamkeit sowohl während als auch zwischen den Anfällen bei CAE. Wenn dies bestätigt wird, kann dies zu innovativen regionalen Therapien führen, die darauf abzielen, die beeinträchtigte Aufmerksamkeit bei CAE zu verbessern. Insbesondere hoffen wir festzustellen, welche spezifischen kortikalen und subkortikalen Netzwerke selektiv beteiligt sind, wenn Patienten eine eingeschränkte Aufmerksamkeit zeigen. Mit simultanem EEG und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) werden wir bestimmen, welche Gehirnregionen an Absencen beteiligt sind, während wir mit einer kontinuierlichen Leistungsaufgabe (CPT) die Aufmerksamkeitswachsamkeit bei denselben Patienten testen. Anschließend folgen einige neuropsychologische Tests. Den Patienten werden 100 US-Dollar sowie alle Reise- und Parkkosten erstattet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.yalecae.com

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit diagnostizierter Absence-Epilepsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Absencen-Epilepsie im Kindesalter oder bei juveniler Absencen-Epilepsie
  • Keine anderen ernsthaften Gesundheitsprobleme oder neurologischen Probleme
  • 6 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Keine myoklonischen oder tonisch-klonischen Anfälle in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University
  • Studienleiter: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Studienleiter: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Studienleiter: Jennifer Guo, MS, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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