- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00393666
Varför är patienter med frånvaroanfall frånvarande? En hjärnavbildningsstudie
Funktionell neuroimaging i barndomsfrånvaro epilepsi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De grundläggande mekanismerna för förändrad hjärnfunktion och nedsatt uppmärksamhet vid frånvaroepilepsi hos barn (CAE) är inte kända. Frånvaroanfall består av korta 5-10 sekunders episoder av bristande respons, associerade med en 3-4 Hz "spetsvåg"-urladdning på elektroencefalogram (EEG). CAE drabbar 10-15% av barn med epilepsi. Utöver underskottet vid anfall drabbas många barn också av lättare uppmärksamhetsnedsättning mellan frånvaroepisoder, vilket kanske inte helt beror på mediciner. Nedsatt uppmärksamhet under och mellan frånvaroanfall har en stor negativ inverkan på patienternas livskvalitet på grund av brister i skolprestationer, risk för skador och socialt stigma.
Nyligen genomförda studier tyder på att nedsatt kognition vid så kallade "generaliserade" frånvaroanfall faktiskt kan bero på dysfunktion i specifika hjärnnätverk. Vår centrala hypotes är: onormal funktion i fokala hjärnregioner, såsom den främre cingulate/mediala prefrontala cortex och mediala thalamus, orsakar nedsatt uppmärksamhet både under och mellan anfall vid CAE. Om det bekräftas kan detta leda till innovativa regionala terapier inriktade på att förbättra nedsatt uppmärksamhet vid CAE. Specifikt hoppas vi kunna avgöra vilka specifika kortikala och subkortikala nätverk som är selektivt involverade när patienter visar nedsatt uppmärksamhet. Med hjälp av simultan EEG och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), kommer vi att bestämma vilka hjärnregioner som är involverade i frånvaroanfall samtidigt som vi använder en kontinuerlig prestationsuppgift (CPT) för att testa uppmärksamhetsvakt hos samma patienter. Några neuropsykologiska tester kommer sedan att följa. Patienterna kommer att få ersättning 100 USD samt alla rese- och parkeringskostnader.
För mer information, besök www.yalecae.com
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University School of Medicine, Neurology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av barndomsfrånvaroepilepsi eller juvenil frånvaroepilepsi
- Inga andra allvarliga hälsoproblem eller neurologiska problem
- 6 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av myokloniska eller tonisk-kloniska anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
- Studierektor: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
- Studierektor: R. Todd Constable, PhD, Yale University
- Studierektor: Jennifer Guo, MS, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH R01 NS055829
- HIC # 18514
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barndom frånvaro Epilepsi
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna