Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium akupunktury a pečovatelských intervencí pro léčbu zánětu prsu během kojení

30. listopadu 2006 aktualizováno: Karlstad University

RCT ve Švédsku akupunkturních a pečovatelských intervencí pro úlevu od zánětlivých příznaků prsu během laktace

Cílem studie bylo ověřit hypotézu, že léčba akupunkturou urychluje dobu zotavení ze zánětlivých příznaků prsu během kojení. 205 matek s 210 případy zánětu prsu (běžně nazývaného „mastitida“) během kojení bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří léčebných skupin. Byly dvě skupiny, kde byla použita akupunktura, a jedna skupina bez akupunktury. Symptomy matek byly zaznamenávány na začátku kontaktu se zdravotníky a denně až do zotavení. Všechny poskytované léčebné intervence, včetně antibiotické terapie, byly sledovány. Ženy, které se zúčastnily, byly požádány, aby nechaly vzorek mateřského mléka pro testování růstu bakterií. Bylo zjištěno, že akupunktura nezkrátila kontakt žen se zdravotnickými službami, ale zlepšila jejich symptomy ve dnech kontaktu 3 a 4. V této studii bylo vidět, že pouze 15 % žen byla předepsána antibiotika, což byla velmi nízká míra preskripce ve srovnání s USA, Kanadou, Austrálií, Tureckem a Novým Zélandem, kde se antibiotika podávají až 100 %. U sedmi žen (3,3 % z těch, které se účastnily studie) se objevil var v prsou, což je podobné číslo jako ve studii v Austrálii, kde bylo mnohem více léčeno antibiotiky. To by mohlo znamenat, že mnoha ženám na celém světě jsou podávána antibiotika, i když se bez nich mohou uzdravit. To je důležité zjištění ve vztahu k boji proti bakteriím odolným vůči antibiotikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: dále porovnat akupunkturní léčbu a ošetřovací intervence pro zmírnění zánětlivých symptomů prsu během laktace a prozkoumat vztah mezi bakteriemi v mateřském mléce a klinickými příznaky a symptomy.

Design: randomizovaná, nezaslepená, kontrolovaná studie akupunkturních a pečovatelských intervencí.

Prostředí: klinika pro kojení vedená porodní asistentkou ve Švédsku.

Účastníci: S účastí souhlasilo 205 matek s 210 případy zánětlivých příznaků prsu během laktace. Matky byly náhodně rozděleny do jedné ze tří léčebných skupin, z nichž dvě zahrnovaly akupunkturu mezi intervencemi péče a jedna bez akupunktury. Všem skupinám byla věnována základní péče. Protokoly, které zahrnovaly škály pro erytém, napětí prsou a bolest, byly udržovány pro každý den kontaktu s klinikou pro kojení. Index závažnosti (SI) pro každou matku a každý den byl vytvořen sečtením skóre na stupnici erytému, napětí prsů a bolesti. Rozsah SI byl 0 (nejméně závažný) až 19 (nejzávažnější).

Zjištění: Nebyl žádný významný rozdíl v počtu matek v léčebných skupinách s nejnižším možným skóre závažnosti symptomů ve dnech kontaktu 3, 4 nebo 5. Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly v počtu kontaktních dnů potřebných, dokud se matka necítila dostatečně dobře na to, aby přerušila kontakt s klinikou pro kojení, nebo v počtu matek předepsaných antibiotika. Mezi neakupunkturní skupinou a dvěma akupunkturními skupinami byly významné rozdíly v průměrných skóre SI ve dnech kontaktu 3 a 4. Matkám s méně příznivými výsledky (≥ 6 kontaktních dnů, n = 61) byla při prvním kontaktu s porodní asistentkou častěji doporučována korekce přisátí dítěte k prsu. Porodník byl povolán k vyšetření 20 % matek a antibiotická terapie byla předepsána pro 15 % sledované populace. Přítomnost streptokoků skupiny B v mateřském mléce souvisela s méně příznivými výsledky.

Klíčové závěry a implikace pro praxi: Pokud je akupunkturní léčba pro matku přijatelná, může být tato, spolu s pečovatelskými intervencemi, jako je korekce polohy při kojení a přiložení dítěte k prsu, vhodnější a méně invazivní volbou léčby než použití oxytocinového nosního spreje. Porodní asistentky, sestry nebo lékaři se specializovanou způsobilostí v oblasti kojení by měli být poskytovateli primární péče o matky se zánětlivými příznaky prsu během kojení. Používání antibiotik u zánětlivých příznaků prsu by mělo být pečlivě sledováno, aby se celosvětové komunitě pomohlo snížit vývoj rezistence mezi bakteriálními patogeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Švédsko, 25187
        • Dept Obstetrics & Gynecology, Helsingborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojící matky s příznaky zánětu prsu
  • Jakákoli směs zvýšeného napětí prsou, horečka, erytém prsu, bulky v prsou

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví švédsky
  • Psychiatrické onemocnění
  • Hemoragické onemocnění
  • Protetické srdeční chlopně
  • Kožní infekce
  • Žloutenka typu B
  • HIV pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl žen s nejnižším možným skóre závažnosti symptomů ve dnech 3, 4 a 5 ve třech skupinách
Srovnání tří skupin pro průměrné skóre závažnosti symptomů ve dnech 3, 4 a 5
Porovnání tří léčebných skupin pro počet kontaktních dnů se zdravotními službami až do uzdravení
Podíl matek ve třech skupinách s méně příznivými výsledky (6 nebo více kontaktních dnů do uzdravení)
Porovnání tří skupin pro podíl žen, kterým byla předepsána antibiotika
Srovnání tří skupin pro podíly matek, u kterých se vyvinul absces prsu
Podíl žen ve třech skupinách, které zaznamenaly reziduální symptomy do 6 týdnů, což vyžadovalo obnovení kontaktu se zdravotní péčí
Srovnání tří skupin pro použité pečovatelské intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Množství bakterií v mateřském mléce a koreluje s erytémem, zvýšeným napětím prsu a bolestí při prvním kontaktu
Typ bakterií v mateřském mléce související s příznivými výsledky (5 nebo méně kontaktních dnů) a méně příznivými výsledky (6 nebo více kontaktních dnů)
Rozdíly v používaných intervencích péče ve vztahu k příznivým/méně příznivým výsledkům
Vztah mezi výskytem reziduálních příznaků a užíváním antibiotik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karlstad University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda J Kvist, PhD, Karlstads University
  • Ředitel studie: Bodil Wilde Larsson, PhD, Karlstad University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84839

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit