Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akupunktur og plejeinterventioner til behandling af brystbetændelse under amning

30. november 2006 opdateret af: Karlstad University

En RCT i Sverige af akupunktur og plejeinterventioner til lindring af inflammatoriske symptomer i brystet under amning

Formålet med undersøgelsen var at teste hypotesen om, at akupunkturbehandling fremskynder restitutionstiden fra inflammatoriske symptomer i brystet under amning. 205 mødre med 210 tilfælde af brystbetændelse (almindeligvis kaldet "mastitis") under amning blev tilfældigt fordelt til en af ​​tre behandlingsgrupper. Der var to grupper, hvor der blev brugt akupunktur og en uden akupunktur. Mødrenes symptomer blev registreret ved begyndelsen af ​​sundhedskontakten og dagligt indtil bedring. Alle plejeinterventioner, der blev givet, inklusive antibiotikabehandling, blev overvåget. Kvinder, der deltog, blev bedt om at efterlade en modermælksprøve for at teste for bakterievækst. Det viste sig, at akupunktur ikke forkortede kvindernes kontakter med sundhedsvæsenet, men forbedrede deres symptomer på kontaktdag 3 og 4. Det blev set i denne undersøgelse, at kun 15 % af kvinderne fik ordineret antibiotika, hvilket var en meget lav ordinationsrate. sammenlignet med USA, Canada, Australien, Tyrkiet og New Zealand, hvor op til 100% får antibiotika. Syv kvinder (3,3 % af dem i undersøgelsen) udviklede en brystbyg, og dette er et antal svarende til en undersøgelse i Australien, hvor mange flere blev behandlet med antibiotika. Dette kan betyde, at mange kvinder over hele verden får antibiotika, mens de faktisk kan komme sig uden dem. Dette er et vigtigt fund i forhold til kampen mod antibiotikaresistente bakterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: yderligere at sammenligne akupunkturbehandling og plejeinterventioner til lindring af inflammatoriske symptomer i brystet under amning og at undersøge sammenhængen mellem bakterier i modermælken og kliniske tegn og symptomer.

Design: randomiseret, ikke-blindet, kontrolleret forsøg med akupunktur og plejeinterventioner.

Indstilling: en jordemoder-ledet ammeklinik i Sverige.

Deltagere: 205 mødre med 210 tilfælde af betændelsessymptomer i brystet under amning takkede ja til at deltage. Mødrene blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre behandlingsgrupper, hvoraf to omfattede akupunktur blandt plejeinterventionerne og en uden akupunktur. Alle grupper fik væsentlig pleje. Protokoller, som inkluderede skalaer for erytem, ​​brystspændinger og smerter, blev opretholdt for hver dag med kontakt med ammeklinikken. Et sværhedsindeks (SI) for hver mor og hver dag blev oprettet ved at lægge scorerne på erytem-, brystspændings- og smerteskalaerne sammen. Intervallet for SI var 0 (mindst alvorlig) til 19 (mest alvorlig).

Fund: Der var ingen signifikant forskel i antallet af mødre i behandlingsgrupperne med den lavest mulige score for sværhedsgraden af ​​symptomer på kontaktdage 3, 4 eller 5. Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem behandlingsgrupperne for antallet af nødvendige kontaktdage, indtil moderen følte sig godt nok til at afbryde kontakten til ammeklinikken eller for antallet af mødre, der fik ordineret antibiotika. Der var signifikante forskelle i den gennemsnitlige SI-score på kontaktdag 3 og 4 mellem ikke-akupunkturgruppen og de to akupunkturgrupper. Mødre med mindre gunstige resultater (≥ 6 kontaktdage, n = 61) fik ved første kontakt med jordemoderen oftere råd om korrektion af barnets tilknytning til brystet. En fødselslæge blev tilkaldt for at undersøge 20 % af mødrene, og antibiotikabehandling blev ordineret til 15 % af undersøgelsespopulationen. Tilstedeværelsen af ​​gruppe B streptokokker i modermælken var relateret til mindre gunstige resultater.

Nøglekonklusioner og implikationer for praksis: Hvis akupunkturbehandling er acceptabel for moderen, kan dette sammen med plejeinterventioner såsom korrektion af ammestilling og babyers tilknytning til brystet være et mere hensigtsmæssigt og mindre invasivt behandlingsvalg end brug af oxytocin næsespray. Jordemødre, sygeplejersker eller praktiserende læger med specialistkompetence i amning bør være de primære udbydere af mødre med inflammatoriske symptomer i brystet under amning. Brugen af ​​antibiotika til inflammatoriske symptomer i brystet bør overvåges nøje for at hjælpe det globale samfund med at reducere resistensudvikling blandt bakterielle patogener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
        • Dept Obstetrics & Gynecology, Helsingborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ammende mødre med symptomer på brystbetændelse
  • Enhver blanding af øget brystspænding, feber, brysterytem, ​​klumper i brystet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-svensktalende
  • Psykiatrisk sygdom
  • Hæmoragisk sygdom
  • Prostetiske hjerteklapper
  • Hudinfektioner
  • Hepatitis B
  • HIV-positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel af kvinder med lavest mulige score for symptomsværhed på dag 3, 4 og 5 i de tre grupper
Sammenligning af de tre grupper for middelscore for symptomsværhedsgrad på dag 3, 4 og 5
Sammenligning af de tre behandlingsgrupper for antal kontaktdage med sundhedsvæsenet indtil bedring
Andel af mødre i de tre grupper med mindre gunstige resultater (6 eller flere kontaktdage til bedring)
Sammenligning af de tre grupper for andel af kvinder ordineret antibiotika
Sammenligning af de tre grupper for andel af mødre, der udviklede brystbyld
Andele af kvinder i de tre grupper, der oplevede resterende symptomer inden for 6 uger, som krævede fornyet sundhedskontakt
Sammenligning af de tre grupper for anvendte omsorgsindsatser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mængder af bakterier i modermælken og korreleret til erytem, ​​øget brystspænding og smerter ved første kontakt
Type af bakterier i modermælk relateret til gunstige resultater (5 eller færre kontaktdage) og mindre gunstige resultater (6 eller flere kontaktdage)
Forskelle i omsorgsinterventioner i forhold til gunstige/mindre gunstige resultater
Sammenhæng mellem forekomsten af ​​resterende symptomer og brugen af ​​antibiotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda J Kvist, PhD, Karlstads University
  • Studieleder: Bodil Wilde Larsson, PhD, Karlstad University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2006

Først opslået (Skøn)

29. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner