Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie akupunktury i interwencji pielęgnacyjnych w leczeniu zapalenia piersi podczas karmienia piersią

30 listopada 2006 zaktualizowane przez: Karlstad University

RCT w Szwecji dotyczące akupunktury i interwencji pielęgnacyjnych w celu złagodzenia objawów zapalnych piersi podczas laktacji

Celem pracy było sprawdzenie hipotezy, że leczenie akupunkturą przyspiesza czas powrotu do zdrowia po objawach zapalnych piersi w okresie karmienia piersią. 205 matek z 210 przypadkami zapalenia piersi (potocznie zwanego „mastitis”) podczas karmienia piersią zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup terapeutycznych. Były dwie grupy, w których stosowano akupunkturę i jedna bez akupunktury. Objawy matki rejestrowano na początku kontaktu z opieką zdrowotną i codziennie aż do wyzdrowienia. Wszystkie zastosowane interwencje pielęgnacyjne, w tym antybiotykoterapia, były monitorowane. Kobiety, które wzięły udział, zostały poproszone o pozostawienie próbki mleka matki w celu zbadania wzrostu bakterii. Stwierdzono, że akupunktura nie skróciła kontaktu kobiet ze służbą zdrowia, ale poprawiła ich objawy w dniach kontaktu 3 i 4. W tym badaniu zaobserwowano, że tylko 15% kobiet przepisano antybiotyki, co było bardzo niskim odsetkiem recept w porównaniu z USA, Kanadą, Australią, Turcją i Nową Zelandią, gdzie nawet 100% pacjentów otrzymuje antybiotyki. U siedmiu kobiet (3,3% badanych) rozwinął się czyrak piersi i jest to liczba podobna do badania przeprowadzonego w Australii, gdzie o wiele więcej było leczonych antybiotykami. Może to oznaczać, że wiele kobiet na całym świecie otrzymuje antybiotyki, podczas gdy w rzeczywistości mogą wyzdrowieć bez nich. Jest to ważne odkrycie w odniesieniu do walki z bakteriami opornymi na antybiotyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: dalsze porównanie leczenia akupunkturą i interwencji pielęgnacyjnych w celu złagodzenia objawów zapalnych piersi w okresie laktacji oraz zbadanie związku między bakteriami w mleku matki a objawami klinicznymi.

Projekt: randomizowana, niezaślepiona, kontrolowana próba akupunktury i interwencji pielęgnacyjnych.

Otoczenie: prowadzona przez położne klinika karmienia piersią w Szwecji.

Uczestnicy: 205 matek z 210 przypadkami objawów zapalnych piersi w okresie laktacji wyraziło zgodę na udział. Matki zostały losowo przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych, z których dwie obejmowały akupunkturę wśród zabiegów pielęgnacyjnych, a jedna bez akupunktury. Wszystkim grupom zapewniono niezbędną opiekę. Protokoły, które obejmowały skale rumienia, napięcia piersi i bólu, były utrzymywane na każdy dzień kontaktu z poradnią laktacyjną. Indeks ciężkości (SI) dla każdej matki i każdego dnia został utworzony poprzez dodanie wyników na skalach rumienia, napięcia piersi i bólu. Zakres SI wynosił od 0 (najmniej dotkliwe) do 19 (najpoważniejsze).

Wyniki: Nie było istotnej różnicy w liczbie matek w grupach terapeutycznych z najniższą możliwą oceną nasilenia objawów w dniach kontaktu 3, 4 lub 5. Nie było statystycznie istotnych różnic między grupami leczenia pod względem liczby dni kontaktu potrzebnych do momentu, gdy matka poczuła się na tyle dobrze, aby przerwać kontakt z poradnią laktacyjną lub liczby matek przepisanych antybiotyków. Wystąpiły znaczące różnice w średnich wynikach SI w dniach kontaktu 3 i 4 między grupą bez akupunktury a dwiema grupami akupunktury. Matki z mniej korzystnymi wynikami (≥ 6 dni kontaktu, n = 61) przy pierwszym kontakcie z położną częściej otrzymywały porady dotyczące korekcji przywiązania dziecka do piersi. Położnik został wezwany do zbadania 20% matek, a antybiotykoterapia została przepisana 15% badanej populacji. Obecność paciorkowców grupy B w mleku matki wiązała się z mniej korzystnymi wynikami.

Kluczowe wnioski i implikacje dla praktyki: Jeżeli leczenie akupunkturą jest akceptowalne przez matkę, to wraz z interwencjami pielęgnacyjnymi, takimi jak korekta pozycji do karmienia piersią i przystawki dziecka do piersi, może być bardziej celowym i mniej inwazyjnym wyborem leczenia niż stosowanie aerozolu do nosa zawierającego oksytocynę. Położne, pielęgniarki lub lekarze posiadający specjalistyczne kompetencje w zakresie karmienia piersią powinni być głównymi dostawcami opieki nad matkami z objawami zapalnymi piersi w okresie laktacji. Stosowanie antybiotyków w leczeniu objawów zapalnych piersi powinno być ściśle monitorowane, aby pomóc globalnej społeczności w ograniczeniu rozwoju oporności wśród patogenów bakteryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Szwecja, 25187
        • Dept Obstetrics & Gynecology, Helsingborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki karmiące z objawami zapalenia piersi
  • Dowolna mieszanka zwiększonego napięcia piersi, gorączki, rumienia piersi, guzków w piersiach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po szwedzku
  • Choroba psychiczna
  • Choroba krwotoczna
  • Protetyczne zastawki serca
  • Infekcje skóry
  • Zapalenie wątroby typu B
  • HIV pozytywny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek kobiet z najniższymi możliwymi wynikami w zakresie nasilenia objawów w dniach 3, 4 i 5 w trzech grupach
Porównanie trzech grup pod kątem średnich ocen nasilenia objawów w dniach 3, 4 i 5
Porównanie trzech grup terapeutycznych pod kątem liczby dni kontaktu ze świadczeniami opieki zdrowotnej do czasu wyzdrowienia
Odsetek matek w trzech grupach z mniej korzystnymi wynikami (6 lub więcej dni kontaktu do wyzdrowienia)
Porównanie trzech grup pod kątem odsetka kobiet, którym przepisano antybiotyki
Porównanie trzech grup pod kątem odsetka matek, u których rozwinął się ropień piersi
Odsetki kobiet w trzech grupach, u których w ciągu 6 tygodni wystąpiły objawy rezydualne, które wymagały ponownego kontaktu z lekarzem
Porównanie trzech grup zastosowanych interwencji opiekuńczych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ilości bakterii w mleku matki i korelowały z rumieniem, zwiększonym napięciem piersi i bólem przy pierwszym kontakcie
Rodzaj bakterii w mleku matki związany z korzystnymi wynikami (5 lub mniej dni kontaktu) i mniej korzystnymi wynikami (6 lub więcej dni kontaktu)
Różnice w zastosowanych interwencjach opiekuńczych w odniesieniu do korzystnych/mniej korzystnych wyników
Związek między występowaniem objawów resztkowych a stosowaniem antybiotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda J Kvist, PhD, Karlstads University
  • Dyrektor Studium: Bodil Wilde Larsson, PhD, Karlstad University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj