Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av akupunktur och vårdåtgärder för behandling av bröstinflammation under amning

30 november 2006 uppdaterad av: Karlstad University

En RCT i Sverige av akupunktur och vårdinterventioner för lindring av inflammatoriska symtom i bröstet under amning

Syftet med studien var att testa hypotesen att akupunkturbehandling påskyndar återhämtningstiden från inflammatoriska symtom i bröstet under amning. 205 mödrar med 210 fall av bröstinflammation (vanligen kallad "mastit") under amning fördelades slumpmässigt till en av tre behandlingsgrupper. Det fanns två grupper där akupunktur användes och en utan akupunktur. Mödrarnas symtom registrerades vid början av vårdkontakt och dagligen fram till återhämtning. Alla vårdåtgärder som gavs, inklusive antibiotikabehandling, övervakades. Kvinnor som deltog ombads lämna ett bröstmjölksprov för att testa för bakterietillväxt. Man fann att akupunktur inte förkortade kvinnornas kontakter med hälso- och sjukvården utan förbättrade deras symtom på kontaktdag 3 och 4. Man såg i denna studie att endast 15 % av kvinnorna fick antibiotika utskrivna, vilket var en mycket låg förskrivningsfrekvens jämfört med USA, Kanada, Australien, Turkiet och Nya Zeeland där upp till 100 % ges antibiotika. Sju kvinnor (3,3 % av de som deltog i studien) utvecklade en bröstböld och det är ett liknande antal som en studie i Australien där många fler behandlades med antibiotika. Detta kan innebära att många kvinnor över hela världen får antibiotika när de i själva verket kan återhämta sig utan dem. Detta är ett viktigt fynd i relation till kampen mot antibiotikaresistenta bakterier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: att ytterligare jämföra akupunkturbehandling och vårdinsatser för lindring av inflammatoriska symtom i bröstet under amning och att undersöka sambandet mellan bakterier i bröstmjölken och kliniska tecken och symtom.

Design: randomiserat, icke-blindat, kontrollerat försök med akupunktur och vårdinsatser.

Inställning: en barnmorskeledd amningsklinik i Sverige.

Deltagare: 205 mödrar med 210 fall av inflammatoriska symtom i bröstet under amning gick med på att delta. Mödrarna fördelades slumpmässigt i en av tre behandlingsgrupper, varav två inkluderade akupunktur bland vårdinsatserna och en utan akupunktur. Alla grupper fick nödvändig vård. Protokoll, som inkluderade skalor för erytem, ​​bröstspänningar och smärta, upprätthölls för varje dag av kontakt med amningskliniken. Ett allvarlighetsindex (SI) för varje mamma och varje dag skapades genom att lägga ihop poängen på skalorna för erytem, ​​bröstspänningar och smärta. Intervallet för SI var 0 (minst allvarlig) till 19 (allvarligst).

Resultat: Det fanns ingen signifikant skillnad i antalet mödrar i behandlingsgrupperna med lägsta möjliga poäng för symtomens svårighetsgrad på kontaktdag 3, 4 eller 5. Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan behandlingsgrupperna för antal kontaktdagar som behövs tills mamman mådde tillräckligt bra för att avbryta kontakten med amningsmottagningen eller för antal mödrar som ordinerats antibiotika. Det fanns signifikanta skillnader i genomsnittliga SI-poäng på kontaktdag 3 och 4 mellan icke-akupunkturgruppen och de två akupunkturgrupperna. Mödrar med mindre gynnsamma resultat (≥ 6 kontaktdagar, n = 61) fick vid den första kontakten med barnmorskan oftare råd om korrigering av barnets fäste vid bröstet. En förlossningsläkare tillkallades för att undersöka 20 % av mödrarna och antibiotikabehandling ordinerades till 15 % av studiepopulationen. Förekomsten av grupp B-streptokocker i bröstmjölken var relaterad till mindre gynnsamma resultat.

Viktiga slutsatser och implikationer för praktiken: Om akupunkturbehandling är acceptabel för mamman kan detta, tillsammans med vårdåtgärder såsom korrigering av amningsställning och spädbarns fäste vid bröstet, vara ett mer ändamålsenligt och mindre invasivt val av behandling än användning av oxytocin nässpray. Barnmorskor, sjuksköterskor eller läkare med specialistkompetens inom amning bör vara primärvårdare för mödrar med inflammatoriska symtom i bröstet under amning. Användningen av antibiotika för inflammatoriska symtom i bröstet bör övervakas noggrant för att hjälpa det globala samhället att minska resistensutvecklingen bland bakteriella patogener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
        • Dept Obstetrics & Gynecology, Helsingborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammande mödrar med symtom på bröstinflammation
  • Varje blandning av ökad bröstspänning, feber, erytem i bröstet, knölar i bröstet

Exklusions kriterier:

  • Icke svensktalande
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Hemorragisk sjukdom
  • Hjärtklaffproteser
  • Hudinfektioner
  • Hepatit B
  • Hivpositiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel kvinnor med lägsta möjliga poäng för symtomens svårighetsgrad dag 3, 4 och 5 i de tre grupperna
Jämförelse av de tre grupperna för medelpoäng för symtomens svårighetsgrad dag 3, 4 och 5
Jämförelse av de tre behandlingsgrupperna för antal kontaktdagar med sjukvården fram till återhämtning
Andel mödrar i de tre grupperna med mindre gynnsamma resultat (6 eller fler kontaktdagar till återhämtning)
Jämförelse av de tre grupperna för andelar kvinnor som ordinerats antibiotika
Jämförelse av de tre grupperna för andelar mödrar som utvecklat bröstbölder
Andel kvinnor i de tre grupperna som upplevde kvarvarande symtom inom 6 veckor som krävde förnyad vårdkontakt
Jämförelse av de tre grupperna för vårdinsatser som används

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mängder av bakterier i bröstmjölken och korrelerade till erytem, ​​ökad bröstspänning och smärta vid första kontakten
Typ av bakterier i bröstmjölk relaterade till gynnsamma resultat (5 eller färre kontaktdagar) och mindre gynnsamma resultat (6 eller fler kontaktdagar)
Skillnader i vårdinsatser som används i förhållande till gynnsamma/mindre gynnsamma utfall
Samband mellan förekomsten av kvarvarande symtom och användningen av antibiotika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda J Kvist, PhD, Karlstads University
  • Studierektor: Bodil Wilde Larsson, PhD, Karlstad University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2006

Första postat (Uppskatta)

29 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2006

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mastitis

Kliniska prövningar på Akupunkturbehandling

3
Prenumerera