- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00409266
CT vyšetření minimálně invazivní chirurgie a počítačově asistované navigace u totální endoprotézy kolene
2. listopadu 2021 aktualizováno: Stryker Instruments
CT hodnocení minimálně invazivní chirurgie a počítačově asistované navigace u totální arthropla kolena
Funkční osa flexe kolena může být stanovena počítačově podporovanými intraoperačními daty prostřednictvím technik rozsahu pohybu, nikoli konkrétních orientačních bodů, jako jsou epikondyly.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- Jordan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let a do 60 let
- Pacienti plánovaní k plánované operaci totální endoprotézy kolenního kloubu
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a autorizaci HIPAA
- Umět mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s prokázaným nedávným traumatem, aktivní infekcí, syndromem chronické bolesti páteře, demencí nebo u kterých byla diagnostikována Alzheimerova choroba
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Funkční osa flexe kolene
Funkční osa flexe kolena může být stanovena počítačově podporovanými intraoperačními daty prostřednictvím technik rozsahu pohybu, nikoli konkrétních orientačních bodů, jako jsou epikondyly.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R S Oliver, M.D., Jordan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2006
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NAV06-01US
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .