- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409266
Valutazione TC della chirurgia mini-invasiva e navigazione assistita da computer nell'artroplastica totale del ginocchio
2 novembre 2021 aggiornato da: Stryker Instruments
L'asse di flessione funzionale del ginocchio può essere stabilito da dati intraoperatori assistiti da computer, attraverso una serie di tecniche di movimento, non punti di riferimento specifici come gli epicondili.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
- Jordan Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine di età superiore ai 18 anni e pari o inferiore ai 60 anni
- Pazienti in attesa di intervento elettivo di artroplastica totale del ginocchio
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA
- In grado di parlare e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano evidenza di trauma recente, infezione attiva, sindrome da dolore cronico della colonna vertebrale, demenza o a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer
- Donne incinte
- Pazienti che non firmeranno il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Asse di flessione funzionale del ginocchio
L'asse di flessione funzionale del ginocchio può essere stabilito da dati intraoperatori assistiti da computer, attraverso una serie di tecniche di movimento, non punti di riferimento specifici come gli epicondili.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: R S Oliver, M.D., Jordan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAV06-01US
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