- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00409266
CT-vurdering av minimalt invasiv kirurgi og datamaskinassistert navigasjon ved total kneartroplastikk
2. november 2021 oppdatert av: Stryker Instruments
CT-vurdering av minimalt invasiv kirurgi og datamaskinassistert navigasjon ved total knearthropla
Den funksjonelle fleksjonsaksen til kneet kan etableres ved hjelp av datamaskinassisterte intraoperative data, gjennom rekke bevegelsesteknikker, ikke spesifikke landemerker som epikondyler.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
- Jordan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år og lik eller under 60 år
- Pasienter som er planlagt for elektiv total kneprotesekirurgi
- Pasienter som har signert informert samtykke og HIPAA-autorisasjon
- Kunne snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser tegn på nylige traumer, aktiv infeksjon, kronisk smertesyndrom i ryggraden, demens eller har blitt diagnostisert med Alzheimers sykdom
- Gravide kvinner
- Pasienter som ikke vil signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Funksjonell fleksjonsakse av kneet
Den funksjonelle fleksjonsaksen til kneet kan etableres ved hjelp av datamaskinassisterte intraoperative data, gjennom rekke bevegelsesteknikker, ikke spesifikke landemerker som epikondyler.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R S Oliver, M.D., Jordan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
8. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NAV06-01US
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .