Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, kontrolovaná, nezaslepená, klinická studie přijatelnosti a účinnosti nefarmaceutických metod v prevenci šíření chřipky v rodině

11. prosince 2006 aktualizováno: Ministry of Health, Israel

Navrhovaná studie vyhodnotí, zda je použití nefarmaceutických metod, jako jsou chirurgické roušky, izolace pacientů a osobní hygiena, přijatelné a účinné v prevenci šíření chřipky v rodině. Toho bude dosaženo provedením randomizované, kontrolované , nezaslepené, klinické hodnocení. Rodinní příslušníci indexového případu s onemocněním podobným chřipce budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V intervenční skupině rodinní příslušníci obdrží komplexní pokyny ohledně sanitace a hygieny, stejně jako chirurgické roušky, které je možné nosit, kdykoli jsou v těsném kontaktu (3 stopy / 1 metr) s pouzdrem na index. Kromě toho budou požádáni, aby co nejvíce izolovali případ indexu. V kontrolní skupině obdrží rodinní příslušníci pouze standardní pokyny týkající se sanitace a hygieny relevantní pro omezení přenosu chřipky. Primárním koncovým bodem studie bude sekundární infekce chřipkou alespoň jednoho z rodinných příslušníků za účelem posouzení účinnosti intervencí. Kromě toho bude hodnoceno dodržování těchto intervencí.

Hypotézou studie je, že použití nefarmaceutických metod bude přijatelné a sníží míru sekundární infekce mezi nimi o 50 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní příslušníci indexového případu s onemocněním podobným chřipce (ILI) během prvních dvou dnů jeho nemoci.
  • Počet členů rodiny nebude nijak omezen.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalšího člena domácnosti s ILI během předchozích dvou týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
sekundární infekce chřipky v rodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
dodržování nefarmaceutických intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4335CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit