- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00410176
Randomizovaná, kontrolovaná, nezaslepená, klinická studie přijatelnosti a účinnosti nefarmaceutických metod v prevenci šíření chřipky v rodině
Navrhovaná studie vyhodnotí, zda je použití nefarmaceutických metod, jako jsou chirurgické roušky, izolace pacientů a osobní hygiena, přijatelné a účinné v prevenci šíření chřipky v rodině. Toho bude dosaženo provedením randomizované, kontrolované , nezaslepené, klinické hodnocení. Rodinní příslušníci indexového případu s onemocněním podobným chřipce budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V intervenční skupině rodinní příslušníci obdrží komplexní pokyny ohledně sanitace a hygieny, stejně jako chirurgické roušky, které je možné nosit, kdykoli jsou v těsném kontaktu (3 stopy / 1 metr) s pouzdrem na index. Kromě toho budou požádáni, aby co nejvíce izolovali případ indexu. V kontrolní skupině obdrží rodinní příslušníci pouze standardní pokyny týkající se sanitace a hygieny relevantní pro omezení přenosu chřipky. Primárním koncovým bodem studie bude sekundární infekce chřipkou alespoň jednoho z rodinných příslušníků za účelem posouzení účinnosti intervencí. Kromě toho bude hodnoceno dodržování těchto intervencí.
Hypotézou studie je, že použití nefarmaceutických metod bude přijatelné a sníží míru sekundární infekce mezi nimi o 50 %.
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní příslušníci indexového případu s onemocněním podobným chřipce (ILI) během prvních dvou dnů jeho nemoci.
- Počet členů rodiny nebude nijak omezen.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalšího člena domácnosti s ILI během předchozích dvou týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sekundární infekce chřipky v rodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dodržování nefarmaceutických intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4335CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .