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Uno studio clinico randomizzato, controllato, non in cieco, sull'accettabilità e l'efficacia dei metodi non farmaceutici nella prevenzione della diffusione dell'influenza all'interno della famiglia

11 dicembre 2006 aggiornato da: Ministry of Health, Israel

Lo studio proposto valuterà se l'uso di metodi non farmaceutici, come mascherine chirurgiche, isolamento dei pazienti e igiene personale, sia accettabile ed efficace nel prevenire la diffusione dell'influenza all'interno della famiglia. Ciò sarà ottenuto conducendo uno studio randomizzato e controllato , non cieco, sperimentazione clinica. I familiari di un caso indice con malattia simil-influenzale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo di intervento, i membri della famiglia riceveranno una guida completa su igiene e igiene, nonché maschere chirurgiche da indossare ogni volta che sono a stretto contatto (3 piedi/1 metro) con la custodia indice. Inoltre, verrà chiesto loro di isolare il più possibile il caso indice. Nel gruppo di controllo, i membri della famiglia riceveranno solo una guida standard sui servizi igienico-sanitari rilevanti per ridurre la trasmissione dell'influenza. L'end-point primario dello studio sarà l'infezione secondaria dell'influenza di almeno uno dei membri della famiglia al fine di valutare l'efficacia degli interventi. Verrà inoltre valutata la rispondenza a tali interventi.

L'ipotesi dello studio è che l'uso di metodi non farmaceutici sarà accettabile e ridurrà del 50% il tasso di infezione secondaria tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari di un caso indice con malattia simil-influenzale (ILI) durante i primi due giorni della sua malattia.
  • Non saranno date limitazioni per quanto riguarda il numero dei componenti della famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un altro membro della famiglia con ILI durante le due settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
infezione secondaria dell'influenza all'interno della famiglia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
compliance degli interventi non farmaceutici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

12 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sanificazione e igiene personale

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