- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00410176
Uno studio clinico randomizzato, controllato, non in cieco, sull'accettabilità e l'efficacia dei metodi non farmaceutici nella prevenzione della diffusione dell'influenza all'interno della famiglia
Lo studio proposto valuterà se l'uso di metodi non farmaceutici, come mascherine chirurgiche, isolamento dei pazienti e igiene personale, sia accettabile ed efficace nel prevenire la diffusione dell'influenza all'interno della famiglia. Ciò sarà ottenuto conducendo uno studio randomizzato e controllato , non cieco, sperimentazione clinica. I familiari di un caso indice con malattia simil-influenzale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo di intervento, i membri della famiglia riceveranno una guida completa su igiene e igiene, nonché maschere chirurgiche da indossare ogni volta che sono a stretto contatto (3 piedi/1 metro) con la custodia indice. Inoltre, verrà chiesto loro di isolare il più possibile il caso indice. Nel gruppo di controllo, i membri della famiglia riceveranno solo una guida standard sui servizi igienico-sanitari rilevanti per ridurre la trasmissione dell'influenza. L'end-point primario dello studio sarà l'infezione secondaria dell'influenza di almeno uno dei membri della famiglia al fine di valutare l'efficacia degli interventi. Verrà inoltre valutata la rispondenza a tali interventi.
L'ipotesi dello studio è che l'uso di metodi non farmaceutici sarà accettabile e ridurrà del 50% il tasso di infezione secondaria tra di loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manfred S Green, PhD, M.D
- Numero di telefono: 203 972-3-7371500
- Email: m.green@icdc.health.gov.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Familiari di un caso indice con malattia simil-influenzale (ILI) durante i primi due giorni della sua malattia.
- Non saranno date limitazioni per quanto riguarda il numero dei componenti della famiglia.
Criteri di esclusione:
- Presenza di un altro membro della famiglia con ILI durante le due settimane precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
infezione secondaria dell'influenza all'interno della famiglia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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compliance degli interventi non farmaceutici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4335CTIL
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