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Um ensaio clínico randomizado, controlado e não cego da aceitabilidade e eficácia de métodos não farmacêuticos na prevenção da propagação da gripe dentro da família

11 de dezembro de 2006 atualizado por: Ministry of Health, Israel

O estudo proposto avaliará se o uso de métodos não farmacêuticos, como máscaras cirúrgicas, isolamento de pacientes e higiene pessoal, são aceitáveis ​​e eficazes na prevenção da disseminação da gripe dentro da família. , não cego, ensaio clínico. Os membros da família de um caso índice com doença semelhante à influenza serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo de intervenção, os familiares receberão orientações completas sobre higiene e higiene, bem como máscaras cirúrgicas para usar sempre que estiverem em contato próximo (3 pés / 1 metro) com o caso índice. Além disso, eles serão solicitados a isolar o caso índice tanto quanto possível. No grupo controle, os familiares receberão apenas orientações padronizadas sobre saneamento e higiene relevantes para a redução da transmissão da gripe. O desfecho primário do estudo será a infecção secundária de influenza de pelo menos um dos membros da família para avaliar a eficácia das intervenções. Além disso, será avaliada a adesão a essas intervenções.

A hipótese do estudo é que o uso de métodos não farmacêuticos será aceitável e reduzirá em 50% a taxa de infecção secundária entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da família de um caso índice com doença semelhante à gripe (ILI) durante os primeiros dois dias de sua doença.
  • Nenhuma limitação será dada em relação ao número de membros da família.

Critério de exclusão:

  • Presença de outro membro do agregado familiar com ILI durante as duas semanas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
infecção secundária de influenza na família

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
adesão a intervenções não farmacológicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em saneamento e higiene pessoal

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