- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00410176
Um ensaio clínico randomizado, controlado e não cego da aceitabilidade e eficácia de métodos não farmacêuticos na prevenção da propagação da gripe dentro da família
O estudo proposto avaliará se o uso de métodos não farmacêuticos, como máscaras cirúrgicas, isolamento de pacientes e higiene pessoal, são aceitáveis e eficazes na prevenção da disseminação da gripe dentro da família. , não cego, ensaio clínico. Os membros da família de um caso índice com doença semelhante à influenza serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo de intervenção, os familiares receberão orientações completas sobre higiene e higiene, bem como máscaras cirúrgicas para usar sempre que estiverem em contato próximo (3 pés / 1 metro) com o caso índice. Além disso, eles serão solicitados a isolar o caso índice tanto quanto possível. No grupo controle, os familiares receberão apenas orientações padronizadas sobre saneamento e higiene relevantes para a redução da transmissão da gripe. O desfecho primário do estudo será a infecção secundária de influenza de pelo menos um dos membros da família para avaliar a eficácia das intervenções. Além disso, será avaliada a adesão a essas intervenções.
A hipótese do estudo é que o uso de métodos não farmacêuticos será aceitável e reduzirá em 50% a taxa de infecção secundária entre eles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manfred S Green, PhD, M.D
- Número de telefone: 203 972-3-7371500
- E-mail: m.green@icdc.health.gov.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da família de um caso índice com doença semelhante à gripe (ILI) durante os primeiros dois dias de sua doença.
- Nenhuma limitação será dada em relação ao número de membros da família.
Critério de exclusão:
- Presença de outro membro do agregado familiar com ILI durante as duas semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
infecção secundária de influenza na família
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
adesão a intervenções não farmacológicas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4335CTIL
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