Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane, niezaślepione badanie kliniczne dopuszczalności i skuteczności metod niefarmaceutycznych w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się grypy w rodzinie

11 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Israel

Proponowane badanie oceni, czy stosowanie metod niefarmaceutycznych, takich jak maseczki chirurgiczne, izolacja pacjentów i higiena osobista, jest dopuszczalne i skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzeniania się grypy w rodzinie. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej , niezaślepione, badanie kliniczne. Członkowie rodziny przypadku z indeksem z chorobą grypopodobną zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. W grupie interwencyjnej członkowie rodziny otrzymają kompleksowe wytyczne dotyczące warunków sanitarnych i higienicznych, a także maski chirurgiczne, które należy nosić w przypadku bliskiego kontaktu (3 stopy / 1 metr) ze skrzynką z indeksem. Ponadto zostaną poproszeni o wyizolowanie przypadku indeksu w jak największym stopniu. W grupie kontrolnej członkowie rodziny otrzymają jedynie standardowe wytyczne dotyczące warunków sanitarnych i higienicznych istotnych dla ograniczenia przenoszenia grypy. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie wtórne zakażenie grypą przynajmniej jednego członka rodziny w celu oceny skuteczności zastosowanych interwencji. Ponadto oceniana będzie zgodność z tymi interwencjami.

Hipotezą badawczą jest to, że stosowanie metod niefarmaceutycznych będzie dopuszczalne i zmniejszy odsetek zakażeń wtórnych wśród nich o 50%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie rodziny przypadku indeksu z chorobą grypopodobną (ILI) podczas pierwszych dwóch dni jego choroby.
  • Nie zostaną podane żadne ograniczenia co do liczby członków rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego domownika z ILI w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wtórne zakażenie grypą w rodzinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zgodność interwencji niefarmaceutycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

3
Subskrybuj