- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00410176
Randomizowane, kontrolowane, niezaślepione badanie kliniczne dopuszczalności i skuteczności metod niefarmaceutycznych w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się grypy w rodzinie
Proponowane badanie oceni, czy stosowanie metod niefarmaceutycznych, takich jak maseczki chirurgiczne, izolacja pacjentów i higiena osobista, jest dopuszczalne i skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzeniania się grypy w rodzinie. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej , niezaślepione, badanie kliniczne. Członkowie rodziny przypadku z indeksem z chorobą grypopodobną zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. W grupie interwencyjnej członkowie rodziny otrzymają kompleksowe wytyczne dotyczące warunków sanitarnych i higienicznych, a także maski chirurgiczne, które należy nosić w przypadku bliskiego kontaktu (3 stopy / 1 metr) ze skrzynką z indeksem. Ponadto zostaną poproszeni o wyizolowanie przypadku indeksu w jak największym stopniu. W grupie kontrolnej członkowie rodziny otrzymają jedynie standardowe wytyczne dotyczące warunków sanitarnych i higienicznych istotnych dla ograniczenia przenoszenia grypy. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie wtórne zakażenie grypą przynajmniej jednego członka rodziny w celu oceny skuteczności zastosowanych interwencji. Ponadto oceniana będzie zgodność z tymi interwencjami.
Hipotezą badawczą jest to, że stosowanie metod niefarmaceutycznych będzie dopuszczalne i zmniejszy odsetek zakażeń wtórnych wśród nich o 50%.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manfred S Green, PhD, M.D
- Numer telefonu: 203 972-3-7371500
- E-mail: m.green@icdc.health.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny przypadku indeksu z chorobą grypopodobną (ILI) podczas pierwszych dwóch dni jego choroby.
- Nie zostaną podane żadne ograniczenia co do liczby członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innego domownika z ILI w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
wtórne zakażenie grypą w rodzinie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
zgodność interwencji niefarmaceutycznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4335CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone