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Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Studie zur Akzeptanz und Wirksamkeit nicht-pharmazeutischer Methoden zur Verhinderung der Ausbreitung der Influenza innerhalb der Familie

11. Dezember 2006 aktualisiert von: Ministry of Health, Israel

Die vorgeschlagene Studie wird bewerten, ob die Verwendung nicht-pharmazeutischer Methoden wie chirurgischer Masken, Isolierung von Patienten und persönlicher Hygiene akzeptabel und wirksam ist, um die Ausbreitung der Influenza innerhalb der Familie zu verhindern. Dies wird durch die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie erreicht , unverblindete, klinische Studie. Familienmitglieder eines Indexfalls mit grippeähnlicher Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. In der Interventionsgruppe erhalten Familienmitglieder eine umfassende Anleitung zu sanitären Einrichtungen und Hygiene sowie chirurgische Masken, die sie tragen müssen, wenn sie in engem Kontakt (3 Fuß / 1 Meter) mit dem Indexfall stehen. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Indexfall so weit wie möglich zu isolieren. In der Kontrollgruppe erhalten Familienmitglieder nur Standardanleitungen zu sanitären Einrichtungen und Hygiene, die für die Reduzierung der Übertragung von Influenza relevant sind. Der primäre Endpunkt der Studie wird eine sekundäre Influenza-Infektion von mindestens einem der Familienmitglieder sein, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten. Darüber hinaus wird die Einhaltung dieser Interventionen bewertet.

Die Studienhypothese ist, dass der Einsatz von nicht-pharmazeutischen Methoden akzeptabel sein wird und die Sekundärinfektionsrate unter ihnen um 50 % reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglieder eines Indexfalls mit grippeähnlicher Erkrankung (ILI) während der ersten beiden Krankheitstage.
  • Es werden keine Beschränkungen bezüglich der Anzahl der Familienmitglieder gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Anwesenheit eines anderen Haushaltsmitglieds mit ILI in den letzten zwei Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Influenza-Sekundärinfektion innerhalb der Familie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Compliance von nicht-pharmazeutischen Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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