- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00410176
Eine randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Studie zur Akzeptanz und Wirksamkeit nicht-pharmazeutischer Methoden zur Verhinderung der Ausbreitung der Influenza innerhalb der Familie
Die vorgeschlagene Studie wird bewerten, ob die Verwendung nicht-pharmazeutischer Methoden wie chirurgischer Masken, Isolierung von Patienten und persönlicher Hygiene akzeptabel und wirksam ist, um die Ausbreitung der Influenza innerhalb der Familie zu verhindern. Dies wird durch die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie erreicht , unverblindete, klinische Studie. Familienmitglieder eines Indexfalls mit grippeähnlicher Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. In der Interventionsgruppe erhalten Familienmitglieder eine umfassende Anleitung zu sanitären Einrichtungen und Hygiene sowie chirurgische Masken, die sie tragen müssen, wenn sie in engem Kontakt (3 Fuß / 1 Meter) mit dem Indexfall stehen. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Indexfall so weit wie möglich zu isolieren. In der Kontrollgruppe erhalten Familienmitglieder nur Standardanleitungen zu sanitären Einrichtungen und Hygiene, die für die Reduzierung der Übertragung von Influenza relevant sind. Der primäre Endpunkt der Studie wird eine sekundäre Influenza-Infektion von mindestens einem der Familienmitglieder sein, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten. Darüber hinaus wird die Einhaltung dieser Interventionen bewertet.
Die Studienhypothese ist, dass der Einsatz von nicht-pharmazeutischen Methoden akzeptabel sein wird und die Sekundärinfektionsrate unter ihnen um 50 % reduzieren wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manfred S Green, PhD, M.D
- Telefonnummer: 203 972-3-7371500
- E-Mail: m.green@icdc.health.gov.il
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglieder eines Indexfalls mit grippeähnlicher Erkrankung (ILI) während der ersten beiden Krankheitstage.
- Es werden keine Beschränkungen bezüglich der Anzahl der Familienmitglieder gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Anwesenheit eines anderen Haushaltsmitglieds mit ILI in den letzten zwei Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Influenza-Sekundärinfektion innerhalb der Familie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Compliance von nicht-pharmazeutischen Interventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4335CTIL
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