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Un essai clinique randomisé, contrôlé, sans insu sur l'acceptabilité et l'efficacité des méthodes non pharmaceutiques pour prévenir la propagation de la grippe au sein de la famille

11 décembre 2006 mis à jour par: Ministry of Health, Israel

L'étude proposée évaluera si l'utilisation de méthodes non pharmaceutiques, telles que les masques chirurgicaux, l'isolement des patients et l'hygiène personnelle, est acceptable et efficace pour prévenir la propagation de la grippe au sein de la famille. , essai clinique sans insu. Les membres de la famille d'un cas index atteint d'un syndrome grippal seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe d'intervention, les membres de la famille recevront des conseils complets sur l'assainissement et l'hygiène, ainsi que des masques chirurgicaux à porter chaque fois qu'ils sont en contact étroit (3 pieds / 1 mètre) avec le cas index. De plus, il leur sera demandé d'isoler au maximum le cas index. Dans le groupe témoin, les membres de la famille ne recevront que des conseils standard sur l'assainissement et l'hygiène pertinents pour réduire la transmission de la grippe. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera l'infection secondaire de la grippe d'au moins un des membres de la famille afin d'évaluer l'efficacité des interventions. De plus, la conformité à ces interventions sera évaluée.

L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation de méthodes non pharmaceutiques sera acceptable et réduira le taux d'infection secondaire parmi elles de 50 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de la famille d'un cas index atteint d'un syndrome grippal (SG) au cours des deux premiers jours de sa maladie.
  • Aucune limitation ne sera donnée concernant le nombre de membres de la famille.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un autre membre du ménage atteint de SG au cours des deux semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
infection secondaire de la grippe au sein de la famille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
conformité des interventions non pharmaceutiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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