- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00410176
Un essai clinique randomisé, contrôlé, sans insu sur l'acceptabilité et l'efficacité des méthodes non pharmaceutiques pour prévenir la propagation de la grippe au sein de la famille
L'étude proposée évaluera si l'utilisation de méthodes non pharmaceutiques, telles que les masques chirurgicaux, l'isolement des patients et l'hygiène personnelle, est acceptable et efficace pour prévenir la propagation de la grippe au sein de la famille. , essai clinique sans insu. Les membres de la famille d'un cas index atteint d'un syndrome grippal seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe d'intervention, les membres de la famille recevront des conseils complets sur l'assainissement et l'hygiène, ainsi que des masques chirurgicaux à porter chaque fois qu'ils sont en contact étroit (3 pieds / 1 mètre) avec le cas index. De plus, il leur sera demandé d'isoler au maximum le cas index. Dans le groupe témoin, les membres de la famille ne recevront que des conseils standard sur l'assainissement et l'hygiène pertinents pour réduire la transmission de la grippe. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera l'infection secondaire de la grippe d'au moins un des membres de la famille afin d'évaluer l'efficacité des interventions. De plus, la conformité à ces interventions sera évaluée.
L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation de méthodes non pharmaceutiques sera acceptable et réduira le taux d'infection secondaire parmi elles de 50 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manfred S Green, PhD, M.D
- Numéro de téléphone: 203 972-3-7371500
- E-mail: m.green@icdc.health.gov.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la famille d'un cas index atteint d'un syndrome grippal (SG) au cours des deux premiers jours de sa maladie.
- Aucune limitation ne sera donnée concernant le nombre de membres de la famille.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un autre membre du ménage atteint de SG au cours des deux semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
infection secondaire de la grippe au sein de la famille
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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conformité des interventions non pharmaceutiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4335CTIL
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