- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00410176
Et randomiseret, kontrolleret, ublindet, klinisk forsøg af acceptabilitet og effektivitet af ikke-farmaceutiske metoder til at forhindre spredning af influenza inden for familien
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om brugen af ikke-farmaceutiske metoder, såsom kirurgiske masker, isolering af patienter og personlig hygiejne, er acceptabel og effektiv til at forhindre spredning af influenza i familien. Dette vil blive opnået ved at udføre en randomiseret, kontrolleret , ublindet, klinisk forsøg. Familiemedlemmer i et indekstilfælde med influenzalignende sygdom vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. I interventionsgruppen vil familiemedlemmer modtage omfattende vejledning om sanitet og hygiejne samt kirurgiske masker til at bære, når de er i tæt kontakt (3 fod / 1 meter) med indekskassen. Derudover vil de blive bedt om at isolere indekssagen så meget som muligt. I kontrolgruppen vil familiemedlemmer kun modtage standardvejledning om sanitet og hygiejne, der er relevant for at reducere overførslen af influenza. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være sekundær infektion af influenza hos mindst et af familiemedlemmerne for at vurdere effektiviteten af interventionerne. Derudover vil overholdelsen af disse interventioner blive evalueret.
Studiehypotesen er, at brugen af ikke-farmaceutiske metoder vil være acceptabel og vil reducere den sekundære infektionsrate blandt dem med 50 %.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer til et indekstilfælde med influenzalignende sygdom (ILI) i løbet af de første to dage af hans sygdom.
- Der vil ikke blive givet begrænsninger med hensyn til antallet af familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af et andet husstandsmedlem med ILI i løbet af de foregående to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
sekundær infektion af influenza i familien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overholdelse af ikke-farmaceutiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4335CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .