Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, kontrolleret, ublindet, klinisk forsøg af acceptabilitet og effektivitet af ikke-farmaceutiske metoder til at forhindre spredning af influenza inden for familien

11. december 2006 opdateret af: Ministry of Health, Israel

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om brugen af ​​ikke-farmaceutiske metoder, såsom kirurgiske masker, isolering af patienter og personlig hygiejne, er acceptabel og effektiv til at forhindre spredning af influenza i familien. Dette vil blive opnået ved at udføre en randomiseret, kontrolleret , ublindet, klinisk forsøg. Familiemedlemmer i et indekstilfælde med influenzalignende sygdom vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. I interventionsgruppen vil familiemedlemmer modtage omfattende vejledning om sanitet og hygiejne samt kirurgiske masker til at bære, når de er i tæt kontakt (3 fod / 1 meter) med indekskassen. Derudover vil de blive bedt om at isolere indekssagen så meget som muligt. I kontrolgruppen vil familiemedlemmer kun modtage standardvejledning om sanitet og hygiejne, der er relevant for at reducere overførslen af ​​influenza. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være sekundær infektion af influenza hos mindst et af familiemedlemmerne for at vurdere effektiviteten af ​​interventionerne. Derudover vil overholdelsen af ​​disse interventioner blive evalueret.

Studiehypotesen er, at brugen af ​​ikke-farmaceutiske metoder vil være acceptabel og vil reducere den sekundære infektionsrate blandt dem med 50 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlemmer til et indekstilfælde med influenzalignende sygdom (ILI) i løbet af de første to dage af hans sygdom.
  • Der vil ikke blive givet begrænsninger med hensyn til antallet af familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et andet husstandsmedlem med ILI i løbet af de foregående to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sekundær infektion af influenza i familien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
overholdelse af ikke-farmaceutiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred S Green, PhD, M.D, ICDC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2006

Først opslået (SKØN)

12. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner