- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00416143
Klid na lůžku pro idiopatickou náhlou senzorineurální ztrátu sluchu
24. prosince 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center
náhlá senzorineurální ztráta sluchu:
- ve většině případů idiopatické
- 5-20/100 000 nových případů ročně v USA
- žádná nestanoví patogenezi
- ve většině případů léčených perorálními steroidy
- ~50% zlepšení úrovně sluchu
- klid na lůžku - přijatelná léčba, není dobře prozkoumáno
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Eldar Carmel, MD
- Telefonní číslo: 972-3-5302442
- E-mail: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 16 let
- kontraindikace pro perorální léčbu steroidy
- předchozí léčba ztráty sluchu steroidy
- těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zlepšení sluchu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eldar Carmel, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Dokončení studie
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchu
- Ztráta sluchu
- Hluchota
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Ztráta sluchu, náhlá
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Prednison
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .