Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klid na lůžku pro idiopatickou náhlou senzorineurální ztrátu sluchu

24. prosince 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center

náhlá senzorineurální ztráta sluchu:

  • ve většině případů idiopatické
  • 5-20/100 000 nových případů ročně v USA
  • žádná nestanoví patogenezi
  • ve většině případů léčených perorálními steroidy
  • ~50% zlepšení úrovně sluchu
  • klid na lůžku - přijatelná léčba, není dobře prozkoumáno

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Hashomer, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eldar Carmel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 16 let
  • kontraindikace pro perorální léčbu steroidy
  • předchozí léčba ztráty sluchu steroidy
  • těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zlepšení sluchu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eldar Carmel, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit