- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00416143
Odpoczynek w łóżku w przypadku idiopatycznego nagłego niedosłuchu czuciowo-nerwowego
24 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
nagła odbiorcza utrata słuchu:
- w większości przypadków idiopatyczny
- 5-20/100 000 nowych przypadków rocznie w USA
- nie ustala patogenezy
- w większości przypadków leczonych doustnymi steroidami
- ~50% poprawa poziomu słyszenia
- odpoczynek w łóżku - akceptowalne leczenie, niezbyt dobrze zbadane
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Eldar Carmel, MD
- Numer telefonu: 972-3-5302442
- E-mail: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nagłą odbiorczą utratą słuchu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 16 lat
- przeciwwskazaniem do stosowania sterydów doustnych
- uprzednie leczenie sterydami z powodu utraty słuchu
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
poprawa słuchu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Utrata słuchu
- Głuchota
- Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa
- Utrata słuchu, nagła
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Prednizon
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .