- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00416143
Bedrust voor idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies
24 december 2006 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
plotseling perceptief gehoorverlies:
- idiopathisch in de meeste gevallen
- 5-20/100.000 nieuwe gevallen per jaar in de VS
- nee stelt pathogenese vast
- behandeld met orale steroïden in de meeste gevallen
- ~ 50% verbetering in gehoorniveaus
- bedrust - acceptabele behandeling, niet goed onderzocht
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Eldar Carmel, MD
- Telefoonnummer: 972-3-5302442
- E-mail: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met plotseling perceptief gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 16 jaar
- contra-indicatie voor behandeling met orale steroïden
- eerdere behandeling met steroïden voor gehoorverlies
- zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
verbetering van het gehoor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Studie voltooiing
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Sensatiestoornissen
- Gehoorstoornissen
- Gehoorverlies
- Doofheid
- Gehoorverlies, perceptief
- Gehoorverlies, plotseling
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Prednison
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .