- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00416143
Riposo a letto per ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica
24 dicembre 2006 aggiornato da: Sheba Medical Center
ipoacusia neurosensoriale improvvisa:
- idiopatico nella maggior parte dei casi
- 5-20/100.000 nuovi casi all'anno negli Stati Uniti
- no stabilisce la patogenesi
- trattati con steroidi orali nella maggior parte dei casi
- ~50% di miglioramento dei livelli uditivi
- riposo a letto - trattamento accettabile, non ben studiato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tel Hashomer, Israele
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
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Contatto:
- Eldar Carmel, MD
- Numero di telefono: 972-3-5302442
- Email: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Investigatore principale:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 16 anni
- controindicazione al trattamento orale con steroidi
- precedente trattamento con steroidi per la perdita dell'udito
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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miglioramento dell'udito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eldar Carmel, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento dello studio
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Perdita dell'udito, improvvisa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Prednisone
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
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