- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00416143
Sengeleie for idiopatisk plutselig sensorineuralt hørselstap
24. desember 2006 oppdatert av: Sheba Medical Center
plutselig sensorineuralt hørselstap:
- idiopatisk i de fleste tilfeller
- 5-20/100 000 nye tilfeller årlig i U.S.A
- ingen etablerer patogenese
- behandles med orale steroider i de fleste tilfeller
- ~50 % forbedring i hørselsnivåer
- sengeleie - akseptabel behandling, ikke godt undersøkt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Eldar Carmel, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302442
- E-post: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med plutselig sensorineuralt hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- alder under 16 år
- kontraindikasjon for oral steroidbehandling
- tidligere steroidbehandling for hørselstap
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
hørselsforbedring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Studiet fullført
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2006
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap
- Døvhet
- Hørselstap, sensorineuralt
- Hørselstap, plutselig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednison
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .