- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00416143
Bettruhe bei idiopathischem plötzlichem Schallempfindungs-Hörverlust
24. Dezember 2006 aktualisiert von: Sheba Medical Center
plötzlicher sensorineuraler Hörverlust:
- in den meisten Fällen idiopathisch
- 5-20/100.000 neue Fälle jährlich in den USA
- nein stellt die Pathogenese fest
- in den meisten Fällen mit oralen Steroiden behandelt
- ~50 % Verbesserung des Hörvermögens
- Bettruhe - akzeptable Behandlung, nicht gut untersucht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekrutierung
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Eldar Carmel, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302442
- E-Mail: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit plötzlichem sensorineuralem Hörverlust
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 16 Jahren
- Kontraindikation für orale Steroidbehandlung
- vorherige Steroidbehandlung bei Hörverlust
- schwangere frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Hörverbesserung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Schwerhörigkeit
- Taubheit
- Hörverlust, sensorineural
- Hörverlust, plötzlich
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Prednison
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
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