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Reposo en cama para la pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática

24 de diciembre de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center

Hipoacusia neurosensorial súbita:

  • idiopático en la mayoría de los casos
  • 5-20/100,000 casos nuevos anualmente en los EE. UU.
  • no establece la patogenia
  • tratados con esteroides orales en la mayoría de los casos
  • ~50% de mejora en los niveles de audición
  • reposo en cama - tratamiento aceptable, no bien investigado

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eldar Carmel, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 16 años
  • contraindicación para el tratamiento con esteroides orales
  • tratamiento previo con esteroides para la pérdida auditiva
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
mejora auditiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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