- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00416143
Reposo en cama para la pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
24 de diciembre de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center
Hipoacusia neurosensorial súbita:
- idiopático en la mayoría de los casos
- 5-20/100,000 casos nuevos anualmente en los EE. UU.
- no establece la patogenia
- tratados con esteroides orales en la mayoría de los casos
- ~50% de mejora en los niveles de audición
- reposo en cama - tratamiento aceptable, no bien investigado
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Contacto:
- Eldar Carmel, MD
- Número de teléfono: 972-3-5302442
- Correo electrónico: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Eldar Carmel, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita
Criterio de exclusión:
- edad menor de 16 años
- contraindicación para el tratamiento con esteroides orales
- tratamiento previo con esteroides para la pérdida auditiva
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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mejora auditiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Pérdida Auditiva, Súbita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisona
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .