- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00416143
Постельный режим при идиопатической внезапной нейросенсорной тугоухости
24 декабря 2006 г. обновлено: Sheba Medical Center
внезапная нейросенсорная тугоухость:
- идиопатический в большинстве случаев
- 5-20/100 000 новых случаев ежегодно в США
- не устанавливает патогенез
- лечение пероральными стероидами в большинстве случаев
- ~ 50% улучшение слуха
- постельный режим - приемлемое лечение, недостаточно изучено
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Eldar Carmel, MD
- Номер телефона: 972-3-5302442
- Электронная почта: eldarca@sheba.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Eldar Carmel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с внезапной сенсоневральной тугоухостью
Критерий исключения:
- возраст менее 16 лет
- противопоказания к пероральному лечению стероидами
- предшествующее лечение стероидами по поводу потери слуха
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
улучшение слуха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eldar Carmel, MD, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Потеря слуха
- Глухота
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Потеря слуха, внезапная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-06-4065-EC-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .