Studie enterálního krmení přípravku obsahujícího rybí olej v prostředí kritické péče
31. října 2013 aktualizováno: Nestlé
Použití enterální formule s vysokým obsahem bílkovin obsahující prebiotika a rybí olej v kritické péči
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou použitelnost enterální výživy sondou obsahující rybí tuk a prebiotika v populaci intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Z hlediska nutriční podpory v prostředí akutní péče se obecně uznává, že
- dříve je lepší
- enterální je lepší než parenterální
- kvalita živin se zdá důležitější než kvantita
- vybrané populace budou vykazovat další přínos ze specifického doplňování živin.
Současná studie je navržena tak, aby vyhodnotila toleranci enterálního přípravku u pacientů po traumatu a chirurgických zákrocích, jak bylo prokázáno dosažením a udržením cíle enterální výživy, gastrointestinální tolerance a zánětlivých markerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 70 let
- Nová JIP přiznávám
- Výživa enterální sondou se předpokládá po dobu nejméně 7 dnů
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Enterální sondová výživa těsně před přijetím
- Parenterální krmení
- Zdravotní stav, který znemožňuje příjem sondové výživy nebo umělé výživy
- Určeno PI jako nevhodné
- Účast v další klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická použitelnost měřená délkou doby mezi začátkem krmení a prvním dosažením 800 ml/den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Infekce
|
|
Zánětlivé markery
|
|
Gastrointestinální tolerance
|
|
Čas přejít na plné krmení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06.06.US.HCN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .