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Studie zur enteralen Ernährung mit fischölhaltiger Formel in der Intensivpflege

31. Oktober 2013 aktualisiert von: Nestlé

Verwendung einer proteinreichen enteralen Formel mit Präbiotika und Fischöl in der Intensivpflege

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Anwendbarkeit einer enteralen Sondenernährungsformel mit Fischöl und Präbiotika in einer Intensivpflegepopulation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Sondenernährung

Detaillierte Beschreibung

Im Hinblick auf die Ernährungsunterstützung in der Akutversorgung ist dies allgemein anerkannt

früher ist besser
enteral ist parenteral überlegen
Die Qualität der Nährstoffe scheint wichtiger zu sein als die Quantität
Ausgewählte Bevölkerungsgruppen werden einen zusätzlichen Nutzen aus einer spezifischen Nährstoffergänzung ziehen.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Verträglichkeit einer enteralen Formel bei Trauma- und Operationspatienten zu bewerten, wie anhand der Erreichung und Aufrechterhaltung des enteralen Ernährungsziels, der Magen-Darm-Toleranz und der Entzündungsmarker nachgewiesen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 - 70 Jahre alt
Neue Aufnahme auf der Intensivstation
Eine enterale Sondenernährung ist für mindestens 7 Tage vorgesehen
Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Enterale Sondenernährung unmittelbar vor der Aufnahme
Parenterale Ernährung
Medizinischer Zustand, der eine Sondenernährung oder Säuglingsnahrung ausschließt
Von PI als unangemessen eingestuft
Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Anwendbarkeit, gemessen an der Zeitspanne zwischen Beginn der Fütterung und dem ersten Erreichen von 800 ml/Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Infektion
Entzündungsmarker
Magen-Darm-Toleranz
Zeit, zum Vollfutter überzugehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

Hauptermittler: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)