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Studio sull'alimentazione enterale della formula contenente olio di pesce in terapia intensiva

31 ottobre 2013 aggiornato da: Nestlé

Uso di una formula enterale ad alto contenuto proteico contenente prebiotici e olio di pesce in terapia intensiva

Lo scopo di questo studio è valutare l'applicabilità clinica di una formula per nutrizione enterale contenente olio di pesce e prebiotici in una popolazione in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Alimentazione tramite tubo

Descrizione dettagliata

In termini di supporto nutrizionale nel contesto delle cure acute, è generalmente accettato

prima è meglio
enterale è superiore a parenterale
la qualità dei nutrienti appare più importante della quantità
popolazioni selezionate mostreranno ulteriori benefici dall'integrazione di nutrienti specifici.

L'attuale studio è progettato per valutare la tolleranza di una formula enterale nei pazienti traumatizzati e chirurgici, come dimostrato dal raggiungimento e dal mantenimento dell'obiettivo di nutrizione enterale, tolleranza gastrointestinale e marcatori infiammatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 - 70 anni
Nuovo ricovero in terapia intensiva
Alimentazione enterale con sonda anticipata per almeno 7 giorni
Consenso informato

Criteri di esclusione:

Alimentazione enterale immediatamente prima del ricovero
Alimentazione parenterale
Condizione medica che preclude l'alimentazione tramite sondino o latte artificiale
Determinato da PI come inappropriato
Partecipare a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Applicabilità clinica misurata dal tempo che intercorre tra l'inizio dell'alimentazione e il primo raggiungimento di 800 ml/giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Infezione
Marcatori infiammatori
Tolleranza gastrointestinale
È ora di passare al feed completo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

Investigatore principale: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)