- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00421941
Enteral matningsstudie av formel som innehåller fiskolja i kritisk vårdmiljö
31 oktober 2013 uppdaterad av: Nestlé
Användning av en högprotein enteral formel som innehåller prebiotika och fiskolja i kritisk vård
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska användbarheten av en enteral sondmatningsformel innehållande fiskolja och prebiotika i en intensivvårdspopulation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När det gäller näringsstöd inom akutvården är det allmänt accepterat att
- tidigare är bättre
- enteral är överlägsen parenteral
- kvaliteten på näringsämnen verkar viktigare än kvantitet
- utvalda populationer kommer att visa ytterligare fördelar från specifikt näringstillskott.
Den aktuella studien är utformad för att utvärdera toleransen av en enteral formel hos trauma- och operationspatienter, vilket visas genom att uppnå och bibehålla enteralt matningsmål, gastrointestinal tolerans och inflammatoriska markörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 70 år gammal
- Ny intensivvårdsavdelning
- Enteral sondmatning förväntas i minst 7 dagar
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Enteral sondmatning omedelbart före inläggning
- Parenteral matning
- Medicinskt tillstånd som utesluter att få sondmatning eller mjölkersättning
- Fastställs av PI som olämpligt
- Deltar i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Klinisk tillämpbarhet mätt med tiden mellan start av utfodring till den första uppnåendet av 800 ml/dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Infektion
|
Inflammatoriska markörer
|
Gastrointestinal tolerans
|
Dags att gå vidare till fullmatning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06.06.US.HCN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sondmatning
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Andrew Hendifar, MDAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Viktminskning | KakexiFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadThoracic sjukdomar | Intubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Tubulis GmbHHar inte rekryterat ännuÄggstockscancer | Icke-småcellig lungcancerFörenta staterna