- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00421941
Onderzoek naar enterale voeding van formules die visolie bevatten in kritieke zorgomgevingen
31 oktober 2013 bijgewerkt door: Nestlé
Gebruik van een eiwitrijke enterale formule die prebiotica en visolie bevat bij kritieke zorg
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische toepasbaarheid van een sondevoeding met visolie en prebiotica in een kritieke zorgpopulatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Wat de voedingsondersteuning in de acute zorg betreft, is dat algemeen aanvaard
- eerder is beter
- enteraal is superieur aan parenteraal
- de kwaliteit van voedingsstoffen blijkt belangrijker dan kwantiteit
- geselecteerde populaties zullen extra baat hebben bij specifieke voedingssuppletie.
De huidige studie is opgezet om de tolerantie van een enterale voeding bij trauma- en operatiepatiënten te evalueren, zoals aangetoond door het behalen en behouden van het enterale voedingsdoel, gastro-intestinale tolerantie en ontstekingsmarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 70 jaar oud
- Nieuwe ICU toegeven
- Enterale sondevoeding verwacht gedurende ten minste 7 dagen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Enterale sondevoeding vlak voor opname
- Parenterale voeding
- Medische aandoening die het ontvangen van sondevoeding of flesvoeding onmogelijk maakt
- Vastgesteld door PI als ongepast
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Klinische toepasbaarheid gemeten aan de hand van de tijdsduur tussen het begin van de voeding en de eerste dosis van 800 ml/dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Infectie
|
Ontstekingsmarkers
|
Gastro-intestinale tolerantie
|
Tijd om door te gaan naar volledige voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06.06.US.HCN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
Klinische onderzoeken op Sondevoeding
-
Tubulis GmbHNog niet aan het wervenEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ingetrokken
-
University Hospital, AngersOnbekend
-
University of MalayaVoltooidDieet DiversiteitMaleisië