Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral fodringsundersøgelse af formel indeholdende fiskeolie i kritiske plejemiljøer

31. oktober 2013 opdateret af: Nestlé

Brug af en højprotein enteral formel indeholdende præbiotika og fiskeolie i kritisk pleje

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske anvendelighed af en enteral sondeernæringsformel indeholdende fiskeolie og præbiotika i en kritisk plejepopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Sondeernæring

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til ernæringsstøtte i den akutte pleje er det generelt accepteret, at

tidligere er bedre
enteral er overlegen i forhold til parenteral
kvaliteten af næringsstoffer forekommer vigtigere end kvantitet
udvalgte populationer vil vise yderligere fordele ved specifikt næringsstoftilskud.

Den nuværende undersøgelse er designet til at evaluere tolerancen af en enteral formel hos traume- og kirurgipatienter, som vist ved at opnå og opretholde enteralt ernæringsmål, gastrointestinal tolerance og inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 - 70 år
Ny intensiv indlæggelse
Enteral sondeernæring forventes i mindst 7 dage
Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Enteral sondeernæring umiddelbart før indlæggelse
Parenteral fodring
Medicinsk tilstand, der udelukker at modtage sondeernæring eller modermælkserstatning
Angivet af PI som upassende
Deltager i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk anvendelighed målt ved længden af tiden mellem start af fodring til den første opnåelse på 800 ml/dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Infektion
Inflammatoriske markører
Gastrointestinal tolerance
Tid til at gå videre til fuld feed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

Ledende efterforsker: Robert Martindale, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)