- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00431301
Rizikové faktory progresivní supranukleární obrny (PSP)
6. dubna 2017 aktualizováno: University of Louisville
Genetické a environmentální rizikové faktory pro PSP
Progresivní supranukleární obrna (PSP) je nejčastější atypická parkinsonská porucha hybnosti.
Tato studie určí roli specifických genetických, profesních a environmentálních složek ve vývoji PSP vyhodnocením pacientů s touto poruchou a věkově a genderově odpovídajících kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento návrh určí: (1) zda existuje spojení mezi PSP a specifickými geny zájmu; (2) existuje-li souvislost mezi PSP a pracovními a/nebo environmentálními chemickými expozicemi, které jsou funkčně nebo strukturně podobné známým parkinsonským toxickým látkám; a (3) pokud je hypertenze nebo traumatické poranění mozku před nástupem symptomů spojeno s PSP.
Aby se rozuzlila komplexní etiologie PSP, tato multicentrická studie případ-kontrola zahrnuje 500 případů PSP, 500 primárních kontrol odpovídajících věku/pohlaví a 500 sekundárních kontrol pro genetické potvrzení.
Pochopení etiologie PSP může také pomoci vysvětlit příčiny dalších souvisejících onemocnění, jako je Alzheimerova choroba.
Tento multidisciplinární tým specialistů na pohybové poruchy, epidemiologů, genetiků, biostatistiků, průmyslových hygieniků a toxikologů se dobře hodí k odhalení etiologie PSP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
942
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1759
- UCLA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Rush University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky diagnostikovanou progresivní supranukleární obrnou a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s PSP mohou navštívit jedno ze screeningových míst pro potvrzení diagnózy a mohou se zúčastnit hodinového telefonického rozhovoru
Kritéria vyloučení:
- Žádné další závažné neurologické poruchy
- Nelze komunikovat po telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé ovládání
|
|
Pouzdro
Pouzdra na PSP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Litvan, M.D., University of Louisville
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2007
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Oftalmoplegie
- Supranukleární obrna, progresivní
Další identifikační čísla studie
- 1R01AG024040-01A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .