- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00441714
Vliv ischemického postkondicionování na cílení annexinu A5 po cvičení předloktí
9. listopadu 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Upravit náš model předloktí pro ischemicko-reperfuzní poškození za účelem jeho použití pro hodnocení ischemicko-reperfuzního poškození u starších osob a pacientů.
Testovat účinek ischemického postkondicionování na ischemické reperfuzní poškození u zdravých dobrovolníků pomocí vazby annexinu po opakovaném uchopení rukou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Nedávno bylo ischemické postkondicionování identifikováno jako ochranná intervence proti ischemicko-reperfuznímu poškození.
Ve studiích na zvířatech je signální dráha tohoto (působivého) ochranného fenoménu velmi podobná ischemickému preconditioningu.
Otevírá novou cestu postreperfuzních intervencí s léky, u kterých bylo prokázáno, že napodobují ischemický preconditioning.
Než budeme moci tento fenomén studovat na našem ischemicko-reperfuzním modelu předloktí, potřebujeme další ověřovací experimenty.
Účelem tohoto návrhu studie je poskytnout tato data.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- Žádné fyzické omezení pro provádění ischemického cvičení
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diabetes (glukóza nalačno > 7,0 mmol/l nebo náhodná glukóza > 11,0 mmol/l)
- hyperlipidémie (náhodný celkový cholesterol > 6,5 mmol/l)
- Hypertenze (SBP/DBP vleže > 140/90 mmHg při screeningu)
- Jakékoli kardiovaskulární onemocnění
- Zneužívání drog
- Současné chronické užívání léků
- Podávání radioaktivity ve výzkumném prostředí za posledních 5 let
- Účast na jakémkoli drogovém vyšetřování během předchozího měsíce ověřená VIP kontrolou podle standardních postupů CRCN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zacílení annexinu A 5 v nedominantním svalu thenaru po (ischemickém cvičení), jako indikátor ischemického reperfuzního poškození.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pracovní zátěž při (ischemické) zátěži.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD PhD, RUMCN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPost
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .