- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00443833
Genetická analýza tyreotoxické periodické paralýzy
5. března 2007 aktualizováno: Ramathibodi Hospital
Genetická analýza thajských pacientů s tyreotoxickou periodickou paralýzou
Tyreotoxická periodická paralýza (TPP) je charakterizována epizodami reverzibilní hypokalemie a slabosti u tyreotoxických pacientů.
Běžně se vyskytuje u mužů asijského původu a je také pozorován u jedinců s indiánskými nebo hispánskými předky.
Proto se předpokládá genetická etiologie.
Tato studie se zaměřuje na nalezení genů náchylnosti, které se spojují s TPP.
Byl proveden jak přístup s kandidátskými geny, tak i celogenomová asociační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je genetickou asociační studií.
Zahrnovalo 50 případů pacientů s TPP a 80 případů mužů s hypertyreózou, kteří neměli hypokalémii jako dobře charakterizované kontroly.
Po získání informovaného souhlasu byla extrahována genomová DNA z leukocytů.
Sloučená DNA byla zkonstruována a sken celého genomu s použitím 10K GeneChip microarray byl genotypován na spojené genomové DNA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
TPP
- Pacienti s hypertyreózou z jakýchkoli příčin
- Důkaz hypokalémie (k<3,5 mg/dl) z intracelulárního posunu (K<15 mg/dl v moči, TTKG<2)
- Epizodická paralýza
Kritéria vyloučení:
- Hypokalémie způsobená GI nebo ztrátou ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wallaya Jongjaroenprasert, MD, Endocrinology Unit, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-46-21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .