- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00443833
Genetisk analyse av tyreotoksisk periodisk lammelse
5. mars 2007 oppdatert av: Ramathibodi Hospital
Genetisk analyse av thailandske pasienter med tyreotoksisk periodisk lammelse
Tyreotoksisk periodisk paralyse (TPP) er preget av episoder med reversibel hypokalemi og svakhet hos tyreotoksiske pasienter.
Det er ofte funnet hos menn av asiatisk avstamning og sees også hos individer som har indianere eller latinamerikanske aner.
Derfor har genetisk etiologi blitt antatt.
Denne studien tar vi sikte på å finne følsomhetsgenene som assosieres med TPP.
Både kandidatgenertilnærming og genomomfattende assosiasjonsstudie har blitt utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en genetisk assosiasjonsstudie.
Det inkluderte 50 tilfeller av TPP-pasienter og 80 tilfeller av mannlige hypertyreoidepasienter som ikke hadde hypokalemi som en godt karakterisert kontroll.
Etter at informert samtykke ble innhentet, ble genomisk DNA fra leukocytter ekstrahert.
Samlet DNA ble konstruert og helgenomskanning ved bruk av 10K GeneChip mikroarray ble genotypet på samlet genomisk DNA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
TPP
- Hypertyreoideapasienter av alle årsaker
- Bevis på hypokalemi (k<3,5 mg/dl) fra intracellulært skift (Urin K<15 mg/dl, TTKG<2)
- Episodisk lammelse
Ekskluderingskriterier:
- Hypokalemi fra GI eller nyretap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wallaya Jongjaroenprasert, MD, Endocrinology Unit, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Studiet fullført
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2007
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-46-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .