- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00443833
Genetische Analyse der thyreotoxischen periodischen Paralyse
5. März 2007 aktualisiert von: Ramathibodi Hospital
Genetische Analyse von thailändischen Patienten mit thyreotoxischer periodischer Paralyse
Die thyreotoxische periodische Paralyse (TPP) ist bei thyreotoxischen Patienten durch Episoden von reversibler Hypokaliämie und Schwäche gekennzeichnet.
Es kommt häufig bei Männern asiatischer Abstammung vor und wird auch bei Personen mit indianischer oder hispanischer Abstammung beobachtet.
Daher wurde eine genetische Ätiologie angenommen.
Ziel dieser Studie ist es, die Anfälligkeitsgene zu finden, die mit TPP assoziiert sind.
Es wurden sowohl ein Kandidatengen-Ansatz als auch eine genomweite Assoziationsstudie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine genetische Assoziationsstudie.
Es umfasste 50 Fälle von TPP-Patienten und 80 Fälle von männlichen Patienten mit Hyperthyreose, die keine Hypokaliämie hatten, als gut charakterisierte Kontrollen.
Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt worden war, wurde genomische DNA aus Leukozyten extrahiert.
Gepoolte DNA wurde konstruiert und ein Scan des gesamten Genoms unter Verwendung eines 10K-GeneChip-Mikroarrays wurde auf gepoolter genomischer DNA genotypisiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
TPP
- Patienten mit Hyperthyreose jeglicher Ursache
- Nachweis einer Hypokaliämie (k < 3,5 mg/dl) durch intrazelluläre Verschiebung (Urin K < 15 mg/dl, TTKG < 2)
- Episodische Lähmung
Ausschlusskriterien:
- Hypokaliämie durch GI oder Nierenverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wallaya Jongjaroenprasert, MD, Endocrinology Unit, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-46-21
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