- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00449969
Mimonemocniční kardiopulmonální resuscitace a AED zpětná vazba
21. dubna 2011 aktualizováno: University Hospital Muenster
Kvalita mimonemocniční kardiopulmonální resuscitace (KPR) s automatickou zpětnou vazbou v reálném čase: prospektivní randomizovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda online automatická zpětná vazba zlepšila kvalitu KPR (doba bez průtoku, hloubka komprese, krátkodobé přežití a jednoroční sledování) v této prospektivní randomizované studii mimonemocniční srdeční zástavy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční zástava
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Rozšířená zpětná vazba
|
První rameno (rozšířená zpětná vazba) nabízí úplné vedení zpětné vazby během KPR
V rameni 2 (omezená zpětná vazba) je zpětná vazba upravena a postrádá několik prvků zpětné vazby
|
|
Aktivní komparátor: 2. Omezená zpětná vazba
|
První rameno (rozšířená zpětná vazba) nabízí úplné vedení zpětné vazby během KPR
V rameni 2 (omezená zpětná vazba) je zpětná vazba upravena a postrádá několik prvků zpětné vazby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poměr pacientů se spontánním oběhem
Časové okno: přijetí do nemocnice
|
přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: propuštění z nemocnice
|
propuštění z nemocnice
|
|
neurologický stav
Časové okno: propuštění z nemocnice
|
propuštění z nemocnice
|
|
neurologický stav
Časové okno: rok po resuscitaci
|
rok po resuscitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas P Weber, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lukas RP, Sengelhoff C, Dopker S, Harding U, Mertens P, Osada N, Van Aken H, Weber TP, Bohn A. [Chest compression quality : Can feedback technology help?]. Anaesthesist. 2010 Feb;59(2):135-9. doi: 10.1007/s00101-009-1671-4. German.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-AnIt-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .